...中药饮片没有实施批准文号管理。对一些常用的中药材、中药饮片纳入批准文号管理的范围，就可以严格按“药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品”的规定，对那些不具备生产、炮制条件的企业，不发给生产批准文号，无批准文号的中药材和中药饮片不得使用...
...增加规定，药品的非临床安全性评价机构必须按照国家有关规定，分别实施《药品非临床研究质量管理规范》、《药品临床试验管理规范》。对未按照以上两个规范的要求开展非临床研究和临床试验的，其非临床研究资料和临床试验资料不得作为药品审查批准的依据。其具体...
...专家认为，五类用剩的药品不宜继续留在家中： 一是所剩药品不够一个疗程的不留：这些药品存放多了不便管理，还容易和同类新药造成混淆。 二是极容易分解变质的药品不留：如阿司匹林容易分解出刺激肠胃的物质，维生素Ｃ久置会失去药效。 三是有效期短，且...
...陈列。如因需要必须陈列时，只能陈列代用品或空包装。危险品的储存应按国家有关规定管理和存放； （6）拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签； （7）中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗、串斗，防止混药。饮片斗前应写正名正字； （8）...
...第一百零五条 申请仿制的药品属于按非处方药管理的，申请人应当在《药品注册申请表》的“附加申请事项”中标注非处方药项。第一百零六条 申请仿制的药品属于同时按处方药和非处方药管理的，申请人可以选择按照处方药或者非处方药的要求提出申请。第一...
...专家认为，五类用剩的药品不宜继续留在家中： 一是所剩药品不够一个疗程的不留：这些药品存放多了不便管理，还容易和同类新药造成混淆。 二是极容易分解变质的药品不留：如阿司匹林容易分解出刺激肠胃的物质，维生素Ｃ久置会失去药效。 三是有效期短，且...
...第一百零五条 申请仿制的药品属于按非处方药管理的，申请人应当在《药品注册申请表》的“附加申请事项”中标注非处方药项。第一百零六条 申请仿制的药品属于同时按处方药和非处方药管理的，申请人可以选择按照处方药或者非处方药的要求提出申请。第一...
...一、药品管理法1949以来，先后制定一些药政管理条例、规定，采取了一系列鼓励提高药品质量的措施，并由中国医药工业公司制定了《药品生产管理规范》作为开展全国质量管理的依据。1978年卫生部颁发了《药政管理条例》（试行）。根据国务院有关文件...
...。全文共11章60条。各章标题为：第一章总则；第二章药品生产企业的管理；第三章药品经营企业的管理；第四章医疗单位的药剂管理；第五章药品的管理；第六章药品的包装和分装；第七章特殊管理的药品；第八章药品的商?■［此处缺少一些内容］■（四）《医疗...
...》。它所收载的药名和中国药典规定的药名是我国药品名称使用的主要依据。 药品的商品名又称为商标名，是不同药厂生产的同一药品可以起的不同的名称，具有专署性，受到法律的保护。商品名常印在药瓶包装的右上部分，有r标示。 药品的习用名又称为别名、...
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