...主要病证，进行100对随机对照试验，以评价二者的等效性。7。注册事项11，药品组合包装是指两种或者两种以上具有独立的适应症和用法用量的药品组成的包装。其不包括下列情形：（1）已有相同活性成份组成的复方制剂上市的；（2）缺乏国际公认的成熟的治疗...
...在2008年上市的“12味”系列中药护肤品，公司在5年内投入了2000余万元进行深入的市场摸底和产品研发，不但研制出符合中药药妆标准的高性能产品，同时还总结完善出一套科学的中医美容理论体系。由于圣火药业母公司（美国）中国圣火药业控股公司...
...大量的临床验证，并通过国家药监部门审查批准，有严格的适应症，治疗疾病有一定疗效；作为食品的保健品没有治疗作用，不需经过临床验证，仅检验污染物、细菌等卫生指标，合格就可上市销售。 专家提示，在选择药品时，为了确保安全，大家最好选择国家药监部门...
...，现就有关事项通知如下： 一、确保实现批批检工作目标 对上市药品实行批批检是企业的责任，落实批批检是保证上市胶囊剂药品质量的重要措施。必须坚定目标不动摇，不折不扣地按时完成任务。各企业不得以任何理由不完成批批检，各地药品监督管理部门要督促...
...中医理论体系，其研究方向是什么，就成为一个相当重要的课题。这些年来，关于中医理论体系发展大致有三种类型，即继承型、发展型和继承发展型。受到普遍赞同的是继承发展型。它是保持中医优势前提下的发展，是围绕原有理论体系下的再发展。古代中医始源于道，...
...中医药教育体系培 [3] 人”方式，这反映出社会上还有很多人对“赛先生”精神的陌生，对如何采用更客观公正、更科学的标准来评价东西方两种知识智慧，还存在着诸多迷茫和模糊。这也再次提醒我们要加深对“赛先生”的了解和沟通，必须对科学的概念重新定义...
...在欧洲，根据欧盟颁布的涉及人用植物药品上市注册的有关指令，欧盟国家对具有悠久历史的某些传统药品，可提供免临床实验的简化注册程序，但药品必须是纯植物成分的口服、外用或吸入制剂，并且在申请日之前已有至少30年的药用历史，在欧洲共同体内至少有15...
...将药品不良反应监测网络延伸到农村涉药单位，在阳东县初步建立起市、县、镇、村四级联动的药品不良反应监测体系，今年上半年在农村卫生站、个体诊所收到的药品不良反应报告数占了全县报告总数的2／3。 指定11单位为化妆品监督检验机构 据悉，日前，我省...
...药物；向医护人员提供精选、有效、安全、经济的药物；为评价新的药物提供一个基本药理参考书；为得高配发药质量创造条件；为全院加强药品管理提供依据。《药品集》选用药物的标准为：治疗效果充分证实的药物；优先选用药典、法定处方、批准上市新药、公认的...
...控制。 以科学的方法引导公众安全用药，其次要做到监管的统筹性。面对食品或药品安全性问题，监管部门既要想办法解决面临的问题，又要着眼长远建立长效监管机制。近日，国家食品药品监管局明确表示将分步骤监管非甾体类抗炎药，并重点对国内已批准上市的含...
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