FDA增加治疗ADHD药品说明书警告内容_【中医宝典】

...保证患者的安全。 据悉,我国目前已批准的治疗AD鄄HD的药物有哌甲酯、匹莫林、氟哌啶醇相关仿制药品并批准进口阿托莫西汀,但未见有关上述品种的不良反应事件的报告和文献。 ■相关品种不良反应的处理现状 阿托莫西汀(Atomoxetine ...

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中药注射剂不良反应如何避免_中药制剂_【中医宝典】

...药性,注射剂也不例外,中药注射剂本身属什么药性,一般情况下,在药品说明书上是看不出来的,不了解中药其结果必然是盲目使用。 据有关部门统计,目前大部分大型综合性医院中95%的中药注射剂由西医生所开,这些对中医药理论知识缺乏的临床医生在应用中药...

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SFDA开展第九届药典委员会委员遴选工作_药典修订_【中医宝典】

...日前,国家食品药品监督管理局发出通知,就开展第九届药典委员会委员遴选工作做出具体规定。 《通知》指出,根据《药品管理法》及《药典委员会章程》的规定,第八届药典委员会于2002年10月在京成立,在相关部委的大力支持与配合下,在全体委员以及...

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药典勘误首乌强身片等五种药品标准_药典修订_【中医宝典】

...国家药典委员会经过核查,先后对首乌强身片、盐酸羟甲唑啉、硝酸甘油注射液、银密片、氯化钾葡萄糖注射液药品标准中有关内容进行勘误。 附表:关于勘误“氯化钾葡萄糖注射液”药品标准中有关内容的函国药典化发〔2007〕314号关于勘误“首乌强身片”...

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关于转发《国家中医药管理局关于印发优秀中医临床人才研修项目实施方案的通知》的通知_【中医宝典】

...区县卫生局、市直属各医疗单位,各有关单位: 现将《国家中医药管理局关于印发优秀中医临床人才研修项目实施方案的通知》(国中医药发[2003]9号)转发给你们,我市将根据文件精神,组织全市优秀中医临床人才的培养工作.现将有关事直通知如下: 一...

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上海存在两例抑肽酶注射剂不良反应病例_【中医宝典】

...监测数据,使用抑肽酶注射剂可引起过敏反应、过敏性休克、心悸、胸闷、呼吸困难、寒战、发热、恶心、呕吐等。依据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》,国家食品药品监督管理局立即通知各省(区、市)局辖区内的有关药品生产、经营、使用单位暂停销售和使用...

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中药注射剂产业升级_中药制剂_【中医宝典】

...药物配伍、使用不当等因素有关。国内老资格的中药注射剂企业——哈药集团中药有限公司副总经理王英新研究员指出,哈药是国内最早生产双黄连注射剂的企业,公司去年生产双黄连粉针剂5400余万支,当年合计约260万人次使用过该产品,在公司自行搜集到的...

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中药注射剂发展历程_中药制剂_【中医宝典】

...上世纪50年代中期到60年代初期,上海等地研制出“茵栀黄注射液”、“板蓝根注射液”等20余个品种。70年代以来,全国研制成功并应用于临床的中药注射剂品种较多,除了《中华人民共和国药典》收载以外,各省市卫生部门还陆续制定了“中草药制剂规范”...

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预防用生物制品_《中药法规》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...的与依据:包括国内外有关该制品研究、上市销售现状及相关文献资料或者生产、接种使用情况的综述;对该品种的创新性、可行性等的分析资料。(4)药品说明书样稿、起草说明及参考文献,包括:按照有关规定起草的药品说明书样稿、说明书各项内容的起草说明,...

http://qihuangzhishu.com/482/40.htm

药典会细菌制品专业委员会会议纪要_药典修订_【中医宝典】

...根据国家食品药品监督管理局有关指示及药品标准提高行动计划,国家药典委员会于2007年6月27~29日在京召开了药典会细菌制品专业委员会会议,会议对部分细菌类制品企业注册标准的修订、部分治疗类细菌制品国家标准提高以及鼠布炭活疫苗国家标准修订...

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