...例，这仅是一个省3年的统计数，要远比鱼腥草注射液发生的ADR高。据“黑龙江省2004年抗菌药品不良反应报告调查分析”，在570份ADR报告中，274例与应用抗菌药品有关，占48.07%，以此亦可佐证抗菌药品发生ADR的比率较中草药注射液，...
...药典会首席执行官罗杰先生也表示USP希望在合作过程中向中国学习，共同提高。 在谈及中草药问题，吴浈副局长特别指出中药的国际化首先是标准问题，即如何体现中药的安全、有效、质量可控。近几年中国与欧盟在方面建立了良好的合作。今后将与USP共同探讨，...
...安全监管工作要在原有基础上，找准薄弱环节和突出问题，主动采取防范和控制措施，消除药品安全隐患，并提出2009年将对高风险类药品开展再评价，注射液品种首当其冲。 “说是对注射液，其实监管重点在于中药注射液。”18日，一位业内人士对记者表示，对于...
...生产企业生产药品所需的原料、辅料的执行标准问题。在药品管理法修改过程中围绕着是否应该细化本条内容和表述方式，主要有两种意见。一种意见认为：应该对相关规定予以细化，就其法定标准分别予以进一步明确。这主要是考虑到药品原料、辅料在整个药品生产组成...
...的内容，药品有效期已经作为新药质量标准及说明书中不可缺少的重要内容。国家药品监督管理局正在着手对地方标准药品进行整顿，可以预期，随着整顿工作的深入，在不远的将来，我国药品管理中有效期将成为药品的基本属性之一。本次的修改，实际上纠正了对药品...
...目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。第三十二条 药品必须符合国家药品标准。中药饮片依照本法第十条第二款的规定执行。国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和...
...通用名，如伏特灵黄藤素片等。 ----在标准药名中减字 如洛贝林注射液(应为盐酸洛贝林注射液)、可待因(应为磷酸可待因)等。又如维生素类药品，有的是全称，有的则是简称(如Vc)。要想采购某个厂家或某药商经销的该类产品，往往需在网上查寻多次...
...没有错，是两位患者只知道自己使用的药品的习用名或商品名，而不知道药品的通用名称造成的误会。 规范药品名称是药品标准的重要内容。随着医药科技和制药工业的飞速发展，大批新药的不断上市，众多的药物品种，纷繁的药品名称给医药卫生工作带来一定的困扰。...
...4月11日，国家药典委员会发布了《“注射剂中16种常用辅料及相关杂质测定方法”征求意见》。 日前，国家药典委组织起草了“注射剂中常用辅料及相关杂志测定法”，拟将此方法作为《中国药典》对辅料及注射剂质量控制的内容。现上网征求意见。（联系人：...
...生产企业生产药品所需的原料、辅料的执行标准问题。在药品管理法修改过程中围绕着是否应该细化本条内容和表述方式，主要有两种意见。一种意见认为：应该对相关规定予以细化，就其法定标准分别予以进一步明确。这主要是考虑到药品原料、辅料在整个药品生产组成...
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