...正是各地中药饮片炮制规范的“通病”。 ——缺乏统一的质量标准。据国家食品药品监管局药品审评专家周富荣介绍，目前《中国药典》、《全国中药材炮制规范》和地方中药材炮制规范共同形成了中药饮片质量的三级标准，但这三级标准都有“不完善”这一“通病”。《...
...事业健康发展。本章主要内容概括为：（1）开办药品生产企业必须具备的条件；（2）药品生产企业必须按照《药品生产质量管理规范》组织生产，药品必须按国家药品标准和批准的工艺进行生产，以及对生产药品的原料、辅料提出要求；（3）明确要求药品生产企业...
...重要性，从实际出发，增加本条规定是十分必要的。本条主要包括三个方面内容：第一，直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。1．直接接触药品的包装材料和容器是药品...
...的颗粒代替中药饮片进行了试点，最后试点结果尚无系统的研究报告出来。中药事业确实需要不断推进，并应该系统地研究中药的特点与实际生产情况。 中药提取有很多问题也是药品生产企业需要解决的，比如，解决提取工艺和疗效间有何联系，如何在标准检测项目中...
...养阴清肺颗粒使用说明书 标准来源：部颁标准第十二册 【药品名称】养阴清肺颗粒 【汉语拼音】Yangyin Qingfei Keli 【药物组成】地黄、玄参、麦冬、川贝母、牡丹皮、白芍、薄荷、甘草。辅料为 【性状】本品为浅黑色的颗粒；气香，...
...事业健康发展。本章主要内容概括为：（1）开办药品生产企业必须具备的条件；（2）药品生产企业必须按照《药品生产质量管理规范》组织生产，药品必须按国家药品标准和批准的工艺进行生产，以及对生产药品的原料、辅料提出要求；（3）明确要求药品生产企业...
...补充规定 中药新药标准品、对照品由研制单位起草和提供，并在申报新药时一并送审，在标准试行期间由所在省、自治区、直辖市药品检验所负责审核、标定、分发。标准试行期满前半年，省所应将标准品、对照品及研制报告、检验证书等有关资料转报...
...有效性情况，及时更新不良反应的有关内容，未执行此《规定》引起的不良后果由该药品生产企业承担。患者用药前了解药品的不良反应有助于避免用药风险，以及由此引起的法律纠纷。 （转载自《北京青年报》） ...
...标准1、药物治疗效果充分证实；2、优先选用药典、法定处方、批准的上市新药、公认的成药等。3、尽量选用“国家基本药物名单”中的药物、以便保证供应；4、为药剂科提高配发药质量创造条件；5、为全院加强药品管理提供依据。（四）编制药品集的内容规格可...
...转移，即委托加工。这些提取物大多没有国家标准，以执行企业标准为主。 此外还包括一些药品标准中已经作为处方的提取物，如黄芩、金银花提取物（生产银黄颗粒、片、胶囊等），这类产品有的有国家标准，有的甚至还获得了药品批准文号，但总体来说，这类药品是否...
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