...林下参是我国独特的具有商品数量的优质人参品种，具有高质量、无污染、较好的药理活性的特点，优于韩国的高丽参，具有不可估量的商业价值。 野生人参是地球上第三纪孑遗种，具有极其重要的种源基因保存价值。由于滥采及原始森林破坏已经濒临灭绝，吉林省...
...相关规定。各企业在此技术框架下总结各自的研究试验数据及实践经验，进行了质量标准的起草及说明，鉴别、检查、含量测定、浸出物等项目的方法和内容主要参照《中华人民共和国药典》一部的内容，总体现状并不容乐观： 1、由于所处地域不同，受用药习惯的影响...
...代理人给予的财物或者其他利益。【释义】本条是关于药品生产企业、经营企业、医疗机构及其有关人员在药品购销活动中给予、接受回扣、财物及其他利益问题的规定。由于体制及法制不完善，折扣让利是商业活动中普遍发生的行为，为了减少和防止流弊，国家颁布了《...
...热点。许多专业人士认为，建立完善的中药饮片质量标准十分必要。 天津医药集团职业药师庞纪平介绍说，目前中药饮片的质量标准缺乏量化指标，多数仅停留在感官和经验鉴别的水平上。《中国药典》2000年版收载的534种药材及其制品中，绝大多数品种“炮制”...
...代理人给予的财物或者其他利益。【释义】本条是关于药品生产企业、经营企业、医疗机构及其有关人员在药品购销活动中给予、接受回扣、财物及其他利益问题的规定。由于体制及法制不完善，折扣让利是商业活动中普遍发生的行为，为了减少和防止流弊，国家颁布了《...
...2000版《中国药典》关于矿物药主成分化学鉴别和含量测定的品种达80%左右，比植物药和动物药的比例大得多，但缺乏专属性，同类矿物采用的成分鉴别反应和含量测定方法均相同。如磁石、赭石、自然铜的质量标准均是以主成分为铁盐而予以鉴别铁盐反应和测定含铁量...
...药品标准。从1963年开始，传统药（中药）以药典第一部的形式单独编纂出版；为保护和发展我国传统医药，国务院1998年还颁布了《中药品种保护条例》，并且把中药品种保护制度列入本法第三十六条。建国50年来，我国传统药的生产、使用方面也得到了巨大...
...改进和完善。 培训班上有关官员透露，事实上从6月开始推行以来，出于企业自愿的原则，药品评价中心已经接了数个品种在展开。 “上市后再评价”有利于企业长期利益 近年，欧美药品监管部门相继实施药品风险管理制度，从药品研发、临床试验、产品注册到上市后...
...据中国医药报讯 记者近日获悉，国家食品药品监督管理局已经批准颁布并正式实施多烯酸乙酯软胶囊新标准（XGB2005-045），使我国多烯酸乙酯药品达到欧洲药典及美国FDA批准的同类处方药的质量水平。 据了解，多烯酸乙酯药品是从海洋鱼类的鱼油...
...制剂。为医疗科研急需，须报卫生局批准后方可配制，并应上报卫生局药政处备案。（四）自配制剂必须符合《中国药典》部颁布标准、地方标准的有关规定，不得随意理发处方和操作规程。由不属上述范围的品种应填写”自配制剂报告单“，将处方、操作规程质量控制标准...
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