...传统用药往往局限于各个地区,世界各国的研究经验需要进行交流以促进中药和天然药物领域的合作和发展。国家药典委员会中药处钱忠直教授介绍了《中国药典》2010年版的修订情况,新版《中国药典》体现了中医药的特点,表述中药特点的内容大幅度增加,质量控制...
...由国家药典委员会、人民卫生出版社联合出版的《中华人民共和国药典临床用药须知》(2005年版)(下文简称《须知》)日前正式出版发行。 在《须知》出版发行的新闻发布会上,国家药典委员会秘书长王国荣特别指出:该《须知》是2005年版《...
...第一节 药品注册标准第一百三十六条 国家药品标准,是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准,其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。药品注册标准,是指国家食品药品监督管理局批准给申请人...
...GMP、GAP、《中国药典》、全国炮制规范及各地方的炮制规范等。与此相对,炮制领域的工艺与管理并没有相应的组织机构来制定标准,生产组织标准更是由各企业自由发挥,即技术管理标准不够健全,导致行政管理与生产组织之间衔接不上。 这种衔接不上表现为...
...喘鸣音明显减少者加2分。 ②以舒喘灵气雾剂或舒喘灵溶液雾化吸入,观察喘息或喘鸣音改变情况,如减少明显者可加2分。 (二)3岁以上儿童哮喘诊断标准 1.喘息呈反复发作者(或可追溯与某种变应原或刺激因素有关)。 2.发作时肺部闻及喘鸣音。 3....
...对于含马兜铃酸药材的地方标准升国家标准品种,应根据该局关于此类制剂管理要求对相应药材进行替换并报送相关资料;该局组织国家药典委员会对药品试行标准进行审评。需要进行标准复核的,由国家药典委员会组织有关的药品检验所进行药品试行标准复核工作;相关...
...方法和最适宜的炮制品。作为饮片来讲,一定要符合当地的习惯用法和质量要求,也应该采用当地的《中药炮制规范》来检验。至于假劣药的确定,如果各地没有统一的标准,就要看《中华人民共和国药典》(下称《药典》)对种饮片的来源、性状、炮制方法等是怎样定性...
...中国营养学会1988年修订了推荐了我国居民《每日膳食中营养素供给量》,这是一项具有权威性的学术文件,但不是正式的卫生标准,可供作参考。它是在满足身体正常生理需要的基础上,按食物生产情况和饮食习惯规定的供给量,一般高于生理需要量。我国已颁布...
...自20世纪60年代以来,人们一直在探讨、寻找一个对系统性红斑狼疮诊断敏感、特异,且能反映系统性红斑狼疮病情的诊断标准。目前应用最广的是美国风湿病学会1982年修订的系统性红斑狼疮诊断标准,其诊断的敏感性和特异性均为96%左右。 (1)面颊...
...据中国医药报讯 记者近日获悉,国家食品药品监督管理局已经批准颁布并正式实施多烯酸乙酯软胶囊新标准(XGB2005-045),使我国多烯酸乙酯药品达到欧洲药典及美国FDA批准的同类处方药的质量水平。 据了解,多烯酸乙酯药品是从海洋鱼类的鱼油...
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