...分析中的质量控制，应包括标本前处理、分析过程、室内复核、登记及填发报告等。（一）标本前处理标本前处理包括标本的分离和保留。许多检验是测定血清或血浆的成分，都要求及时分离，以免细胞内物质渗入血清而改变其浓度。例如红细胞内钾及一些酶类都可溢入...
...国内已有批准的适应症。4。变更用法用量或者变更适用人群范围但不改变给药途径。5。变更药品规格。6。变更药品处方中已有药用要求的辅料。7。改变影响药品质量的生产工艺。8。修改药品注册标准。9。替代或减去国家药品标准处方中的毒性药材或处于濒危状态...
...分离方法的选择直接影响分析的质量，通常需满足以下要求：①使B和F分离完全；②不受外界因素的干扰而影响分离效果；③与游离抗原的非特异性作用尽可能小；④操作简便，分离迅速，重复性好，适用于大量样品分析；⑤来源广，价格低廉，便于使用，适合RIA...
...近年来，我国茶叶出口遭遇严重的“绿色壁垒”，欧盟、美国、日本等国家和地区不断制订更严格和更广泛的标准，导致我国茶叶出口明显下降。中国农业科学院茶叶研究所专家叶阳认为，解决茶叶质量安全问题已刻不容缓。 茶叶质量安全主要包括农药残留、有害...
...的培训，导致检查误差高达１０％。 中国科学技术发展基金会骨质疏松基金委员会秘书长赵燕玲说，按国际惯例，每个骨密度检查单位必须在检查室出具培训合格证书和骨密度仪临床检查质量控制合格证书，才可以检测患者。然而，我国不足１０家医院符合这一要求。...
...相结合，为有效控制中药饮片质量提供可靠依据，使中药饮片真正达到“安全、有效、稳定、可控”的要求。 ...
...办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理。办理药品注册申请事务的人员应当具有相应的专业知识，熟悉药品注册的法律、法规及技术要求。第十一条 药品注册申请包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请及其补充申请和再注册申请。境内申请人申请药品注册按照新药...
...提高病历质量，医护人员必须以极端负责的精神和实事求是的科学态度，严肃、认真地书写病历。病历书写应遵循以下基本要求：（1）病历必须用蓝黑墨水钢笔书写（指定用其他颜色笔填写者除外），内容记述一律用汉字（计量单位、符号以及处方术语的拉丁词缩写等...
...土壤是中药材生长的基础和场所，其环境质量是中药材GAP生产的先决条件。 现代中药材生产必须充分重视地理环境、农业生态条件对产量品质的综合影响，以中药材GAP为核心指导，走中药材GAP基地建设的道路，以确保中药材质量的平衡稳定。 土壤环境...
...据卫生部《综合医院分级管理标准》（附件二）中对三级甲等医院药学部的要求，要在机构设置、临床药学、质量管理、药品制剂管理、药品销售及教学等方面达到标准。各省市也根据本省本地区实际情况制定了实施细则和达标标准。（一）卫生部综合医院分级管理药...
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