...瑞士罗氏制药的抗禽流感药物“达菲”总是媒体关注的焦点。近日,美国食品和药品管理局(FDA)发出警告表示,“达菲”可能会在,特别是儿童中引起精神狂乱和幻觉等严重的副作用,甚至造成死亡。,FDA将提议美国境内的“达菲”修改说明书。 根据FDA...
...医学扫描结果,并在审核递交材料后,定于明年2月对阿瓦斯丁这一申请做出最后决定。基因泰克在其简报上辩称,FDA也曾以“无进展生存期”为指标,批准过其他乳腺癌治疗药物,比如FDA有时会批准一些用于延缓肿瘤蔓延的“代表性标志物”,并没有花费几年...
...本报上海21日消息 近日,美国食品和药物管理局(FDA)发布警告称,“伟哥”等壮阳药物可能导致耳聋。 21日上午,上海市药品不良反应监测中心常务副主任杜文民博士表示,截至,上海市尚未接到过有关因为服用“伟哥”等壮阳药物后出现失明、耳聋或...
...29日至2006年7月6日之间。同1999年达菲被批准上市至2005年8月五年间的126例相似病例相比,这种反常情况有了显著增加。据美国食品药品管理局称文件称,即便流感的严重病例可引发反常行为,但最新报告病例的数量和本质以及相信这些行为同...
...美国国家卫生研究所的研究员还表示,由于他们没有对未服药者进行测试,所以也不能排除是其他因素引发患者甲状腺异常。 市场前景一度被看好 SUTENT是在2006年1月经美国FDA批准上市的新药,用于治疗肾细胞肿瘤和胃肠道间质肿瘤,截止到去年10月1日...
...SPL公司提供给美国百特公司,用于生产肝素钠注射液。美国FDA于2004年8月确认常州凯普公司为美国SPL公司肝素钠原料生产厂,为美国百特公司生产肝素钠注射液供应原料。 美国FDA已派出的两名检查员于2月20日抵达常州,对常州凯普公司进行...
...的发生。 ▲吸入型胰岛素:2006年,由辉瑞公司与安万特公司共同开发的经肺吸入给药的胰岛素雾化吸入剂Exubera获得美国FDA批准上市,这是胰岛素在给药途径方面的重要进展。Exubera的吸收较皮下注射为快,生物利用度为9%,降血糖的生物...
...据国外媒体报道,美国健康管理部门日前警告医生关注施贵宝公司乙肝治疗药物在HBV/HIV合并感染的病人中应用,导致对HIV病毒耐药的风险。 美国食品药品监督管理局(FDA)日前在乙肝治疗药物博路定(通用名恩替卡韦)的说明书上增加了黑框警示...
...美国fda最近批准了日本santen药厂生产的抗菌素quixin,这种药物用于治疗细菌性,或称“红眼病”。 santen药厂位于大阪,计划今年后半年在美国发售quixin,这种产品含有0.5%左氟沙星,比目前批准的0.3%溶液所含的...
...它有百分之2.5,5到10个百分点的优势。强度越高,就越可能出现的不适。专家建议使用最低的强度可能。 过氧化苯甲酰已超过1962年以来的柜台。这是美国FDA批准。过氧化苯甲酰是一种常见的在许多粉刺战斗脸洗的主要成分。洗含有过氧化苯甲酰包括...
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