...增加有关。Estrasorb的标签警告和注意事项与其他更年期激素治疗产品类似。 FDA认为雌激素以及雌激素与孕激素产品，对许多更年期后妇女，特别是那些有“热潮红”症状的妇女，提供了有效的治疗。FDA提醒妇女，这些药物也有一定的风险，应当以有效...
...7月25日，食品药品监督管理局（FDA）通过安全性标识修正，认为0.06%的雌二醇凝胶剂（EstroGel； Ascend Therapeutics， Inc）具有增加卒中、深静脉血栓、子宫内膜癌和乳腺癌的风险。雌激素疗法应该限制到最低的...
...诺华公司的畅销药“泽马可”（Zelnorm）由于被怀疑可导致使用者罹患心血管疾病，被美国食品药品监督管理局（FDA）宣布停售。而该药在美停售10多天后，中国却依然在销售款问题药。一位业内专家就此指出，中国的市场反应如此缓慢，在很大程度上是...
...起患者死亡病例有关。记者从市药品不良反应监测中心获悉，本市曾接到此药物的不良反应，主要是胃肠道出血问题。 美国FDA指出，芬太尼只适用于一些特定的慢性疼痛患者，如癌症患者等，但在临床使用中，已经发现多起不当使用芬太尼并导致死亡的病例，其中...
...制作标签﹑包装等﹐这些工作是由我公司所属的北京查尔斯‧巴特商务咨询服务有限公司和中皇美国总公司所聘请的中医药专家及熟悉FDA法规的顾问﹑律师对中国产品从产品定位﹑成份分析﹑标签及包装等方面按FDA法规要求进行重新设计制作﹐按照有关法规完善﹐使...
...东北网11月14日电 据美联社11月13日报道，美国食品药品管理局(FDA)官员13日宣布，卫生部门应对服用抗流感药物达菲(Tamiflu)的进行密切监督，观察他们是否会出现反常行为。上述警告也是达菲最新标签上的内容。 也是美国食品药品...
...黑箱警告，告诫人们在这些种药物产品的标签上，应标注“使用这种联合用药方案的妇女，应密切监测乳酸中毒和肝损害的迹象”。FDA指出：这种由叫做核苷类的抗HIV药物引起的致命性并发症，“虽不频繁出现，但确有明确记载。” 同时，BMS建议，这种抗...
...本报讯 近日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布有关安全使用药物透皮贴片的信息，警示某些背面含有铝或其他金属材料的药物透皮贴在核磁共振成像（MRI）扫描时会使贴片过热而导致贴片部位的皮肤被灼伤。 透皮贴片可以使药物通过皮肤缓慢渗透入体内...
...本报讯 美国食品药品管理局（FDA）近日就有关使用抗甲状腺药丙硫氧嘧啶（PTU）治疗Graves病（甲亢的一种类型）可能引起严重肝损害的风险向医疗卫生专业人士发出警告。 FDA药物评估和研究中心的代谢和丁香 译） 提示：通过检索...
...FDA(美国食品与药物管理局---全球药物审查最严格的机构之一)根据药物对动物和人类所具有不同程度的致畸危险，将妊娠药物分五级：A、B、C、D、X级，供临床选择孕期安全用药参考。 A 类： 在妇女的对照研究中，未发现药物对妊娠初期，中期和...
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