...万艾可导致的不良反应，有65例与视觉的变化有关。 ■没有确凿的证据 辉瑞公司发表声明说，公司对1.3万名志愿者进行过万艾可的临床试验，没有出现一例此类眼疾。辉瑞公司表示，它目前正和FDA协商是否修改万艾可包装上的副作用警告。 这家制药公司...
...研究涉及的4种安定类药覆盖了这三大类型。调查结果表明，老年痴呆症患者服用安定类药进行治疗，其死亡率约为服用安慰剂对照组的1.6~1.7倍，死亡原因多与心脏疾病和感染有关。 受FDA这一通告影响的安定类药物包括：百时美施贵宝公司和大冢美国制药...
...随机对照临床试验的合并分析。分析表明，接受Avandia短期（数研究为期6月）治疗的患者，与使用安慰剂或其他抗糖尿病疗法的患者比较，心脏病发作以及其他与心脏相关的不良事件的风险高出30%~40%。 ，FDA正在对所有可获得的数据进行分析，并且...
...发生率分别为0.37、0.21、0.06例)或足(发生率分别为1.01、0.36、0.25例)骨折的发生率显著高于二甲双胍组或格列本脲组。 根据GSK的要求,一独立的安全委员会对另一项进行中的大规模对照临床试验的骨折分析进行了评议,其结果与...
...提供线索的情况）分类。在分类的基础上进行分析评价可以得到一些有益的结果，例如医生的用药习惯和医院的用药习惯，对某上特定疾病治疗用药方案的特点等，把这些结果与预见制定的标准进行比较，便可得出评价结论。5．改进用药方式对评价中发现的问题应立即着手...
...为了探讨ct和x线片对髋臼移位程度的评价，回顾性分析了20例髋臼骨折患者的ct和x线片，应用单盲法,在ct和x线片上,让3名医生各自利用一个标准的测量方法对沿髋臼关节面的横行和垂直移位进行测量。以ct为标准,分别计算出横行和垂直移位2mm...
...中药新药所用的提取物——有效成分或有效部位来讲，评价指标较好选择。有效成分可直接测其量，有效部位中的主要有效成分也与疗效有直接量效关系，可以代表。但对三、四类新药来讲，大复方成分多，各中药成分不太清楚，作用亦不一样，用什么作评价指标呢?很难...
...各国，特别是美国FDA(食品和药品管理局)对草药将进行立法，把草药作为治疗药物纳入医疗保险而不再是仅作为营养补剂和替代药物，无疑给“草药热”添了把火。为此，我国在“九五”科技攻关计划、攀登计划、“973”计划中都对中药的研究开发的方方面面进行...
...医学院。他们广泛开展调查研究，并且往往在美国食品药品管理局（FDA）开始关注某个药物不良反应的前几年，就已对问题药物出现的早期迹象进行了研究。 近日，Charles Bennett在《内科医学档案》杂志上发表新的研究报告指出，RADAR识别出...
...在美国，新药在由食品和药品管理局(FDA)批准注册以前，必须有严格的动物和人体试验依据。经多次试验直接评价该药物的有效性(疗效)和相应的安全性。首先进行动物试验，搜集有关药物动力学(吸收、分布、代谢、排除)、药物动态学(作用和机制)和...
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