...试验的中心地位未得到应有的重视。我国中药新药审批给人的感觉是“严进 宽出”，即对新药临床前研究工作的要求较高，申请新药临床批文难，淘汰率高，而一旦获得新药临床试验批文，则基本上都能通过临床试验，而顺利拿到生产批文。临床试验风险较小。由于对...
...现代药物研发成功与否，与药物的代谢特性密切相关。目前，人工合成和筛选有限数量的化合物已被大规模的化合物合成和高通量筛选所取代。无论是开发新药还是开发新的给药途径，化合物在体内的吸收特性都非常重要。以往传统的体内药代吸收筛选模型，由于所需...
...试验阶段，我国自主研发的治疗性乙肝疫苗现已通过一期临床试验（初步安全性试验），正进入二期临床试验（有效与安全性的人体试验研究），如果顺利的话，还需要进行三期临床试验（大样本、多中心研究）。如果三期试验顺利结束，试验结果证实疫苗的安全性、...
...。但既然能让新药上市销售，其安全性和疗效方面还是有点把握的，那么能让消费者去用现金购买，又为何不能让他们去刷卡呢？笔者认为，这主要还是受主观意识影响得比较多一点，其实这只是两种结算方式的不同而已。说得严重一点就是，如果消费者不能通过刷卡购买...
...降低胆固醇的药物，专家建议，对于其防癌作用的研究应该尽快进入临床试验阶段，以便得到一个较为肯定的答案。 除此之外，还有研究显示，被批准用于治疗骨质疏松的药物雷洛昔芬可以降低女性患子宫内膜癌的危险。 有关专家同时指出，上述结果还都处于研究阶段，...
...时间在5天以上者。但试验也显示，无论是-18℃、-30℃还是-80℃存放，部分生化指标均与放置前有明显区别。相对而言，不经冻融，4℃保存相对较短时间（如48小时内）更能反映血液生化的“真值”。不同温度放置大鼠血清2天，4℃条件存放明显优于...
...一、综述资料 （一）新药名称（包括通用名、化学名、英文名、汉语拼音。凡新制定的名称，应说明依据），选题的目的与依据，国内外有关该品研究现状或生产、使用情况的综述。 （二）研制单位研究工作的综述。 （三）产品包装、标签设计样稿。 （四）使用...
...病毒自身能产生３种酶——逆转录酶、蛋白酶和整合酶，以帮助艾滋病病毒突破人体内的免疫防线，破坏人体的免疫功能。治疗艾滋病的现有药物，主要都是针对逆转录酶和蛋白酶的抑制剂，由于这些药品的长期使用，近年检测到的抗药性艾滋病病毒越来越多。因此，各国...
...我国病人多，如果能以此为目标研发出好的新药，市场和效益会是很好的。 在谈到中药现代化创新问题时，刘耕陶说，新药的研究贵在原始创新、拥有自己的知识产权，没有专利保护的新药研究是不会有很大的市场前景的。刘耕陶认为，有的中草药的有效成分含量很低，又...
...荷兰科学家进行的一项最新研究表明，诸如“普伐他汀”等他汀类药剂能够有效降低儿童因遗传因素导致的体内较高的“坏胆固醇”水平，并且尚未发现服用这类药物对孩子的成长有副作用。 据路透社报道，阿姆斯特丹大学研究人员介绍说，患有家族性高血脂的孩子，...
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