...的自残和精神错乱等行为。 2005年7月,美国FDA宣布对美国强生制药公司生产的芬太尼透皮贴剂(一种镇痛药)进行调查,原因是从1990年投放美国市场以来,累计有120名使用过该药的患者死亡。 2004年9月,默沙东公司宣布全球召回“万络...
...酸中毒或酮症酸中毒,有25例死亡;奥氮平致糖尿病188例,其中80例发生代谢酸中毒或酮症酸中毒,有15例死亡。一般在用药后1~3个月发病;平均剂量与发病无关;约一半患者停药后可复发。美国食品药品管理局(FDA)新近也发出通知:在6种非典型抗...
...日前,抗偏头痛药Trexima在审批过程中再次遇阻,美国FDA要求葛兰素史克及其合作伙伴Pozen公司提交Trexima的补充信息。 去年12月FDA曾要求葛兰素史克和Pozen提交Trexima的安全性信息和临床前试验数据等附加内容。...
...美国食品药品管理局FDA发布通告,治疗抑郁症的药物利他林(Ritalin英文名),俗称聪明药,应该在药品说明书中加入黑框警告,因为类药品可能会增加用药者死亡以及身体和精神伤害的风险。 可致血压升高或心率加快建议应该慎用利他林 FDA称利他...
...预防自杀应采取的紧急措施是什么? 根据美国国立抑郁-躁狂抑郁协会的要求,如果有人有自杀危险时,需要采用以下步骤: ●认真对待 ●請其它人介入, 与朋友和家人联系 ●表示关心 ●注意倾听 ●直接询问 ●了解病人的感觉 ●反复安慰 ●不要保證替當...
...。 而常州凯普正是肝素钠中“活性药物成分”的美国供应商SPL(ScientificProteinLaboratories)在中国的合资工厂。 2月19日,美国药监局(FDA)在给本报记者的答复邮件中称,美国的药检专家即将前往中国进行检查...
...美国食品和药品管理局(FDA)官员13日警告说,著名的抗禽流感药物“达菲”可能会在,特别是儿童中引起精神狂乱和幻觉等严重的副作用,甚至造成死亡。该局因此提议对美国境内的达菲说明书进行修改,并建议医生和患者仔细阅读说明书,并对服药后的患者...
...责任。研究的方法学是FDA收到的药物严重副作用报告,在美国,制药商必须向FDA报告此类事件。 副作用伤害具体包括死亡、出生缺陷、残疾和因危及性命住院的。副作用伤害例数在研究期间,即1998-2005年之间,总共为467809例。在1998年为...
...美国食品和药物管理局(FDA)18日发布警告说,“伟哥”等壮阳药物可能导致耳聋。 路透社报道,FDA提到的药品包括辉瑞公司的“伟哥”(Viagra)、礼来公司销售的“西力士”(Cialis)和葛兰素史克制药公司销售的“乐威壮”(...
...灵敏度、特异性、重复性均佳的优点外,由于抗癫痫药常合并用药,本法则可对多种抗癫痫药同时检测,是其特有的长处。文献报告方法很多,国内也有实验室建立了可同时检测苯妥英、苯巴比妥、酰胺咪嗪、乙琥胺和去氧苯比妥5种抗癫痫药的HPLC-UV内标法。该法以...
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