...据中国医药报讯 近日出版的美国《新英格兰医学杂志》公布的一项研究成果显示:法国、比利时、德国一个联合研究小组正在研制一种新型药物,这种药物能够帮助糖尿病患者部分恢复胰岛素分泌功能,进而减少依赖注射胰岛素以控制血糖水平的需要。 巴黎内克尔...
...美国fda最近批准了日本santen药厂生产的抗菌素quixin,这种药物用于治疗细菌性,或称“红眼病”。 santen药厂位于大阪,计划今年后半年在美国发售quixin,这种产品含有0.5%左氟沙星,比目前批准的0.3%溶液所含的...
...托卡朋药物是瑞士罗氏制药生产的答是美(Tasmar),该药于1997年8月被批准上市。因Tasmar潜在的肝毒性,1998年11月在欧洲被停用,美国继续出售。随后7年中,欧盟药品管理委员会(EMEA)继续进行托卡朋的临床试验,最终得出结论,...
...时间短、生存期短且化疗毒性大,因而对于进展期胃癌来说作用仍然有限。 许多新药,如紫杉醇类、拓扑异构酶1抑制剂伊立替康以及第三代铂类衍生物草酸铂的出现,为进展期胃癌的治疗提供了更有效且更安全的方案。一些含这些新药的联合方案的Ⅱ期临床试验已经...
...-安万特公司和美国Nektar公司共同研制,于今年1月底在欧盟和美国获得批准,现以Exubera的名称在德国药店出售。 德国糖尿病协会药物治疗委员会主席、波鸿大学医学院教授哈拉尔德·克莱因说,可吸入式胰岛素利用深呼吸方式使胰岛素经肺部进入...
...胃癌的发病情况,在不同地区、不同人种中都有明显的差异。有色人种比白种人易患本病。 日本、智利、俄罗斯和冰岛为高发国家,美国、澳大利亚、西欧等国家发病率较低,我国介于两者之间。但近几十年 来,西方国家的胃癌发病率有明显的下降趋势,以美国为例...
...附件6:新药监测期 期限表(说明:除以下情形的新药不设立监测期)(表1~3)表1:以下情形的新药设立5年的监测期中药、天然药物化学药品治疗性生物制品预防用生物制品1。未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取有效成份的制剂。1。未在...
...人们生活水平提高要求更多更好的新药,药物科学的发展为新药开发提供了理论基础和技术条件,市场经济竞争也促进了新药快速发展。美国食品与药物管理局(FDA)近十年来每年批准上市的新药都在20种以上。我国近年来引进新药品种很多,但需要加快创新。...
...美国食品药品管理局(FDA)目前正在批准一个名为“iPLEDGE”的系列项目,该项目的实施旨在预防妇女孕期使用异维A酸(isotretinoin)。FDA还建议怀孕妇女或者可能将怀孕的妇女不要使用该药。原因是异维A酸是一种对严重的顽固性...
...没有一种中药获得美国药监局的批准上市。中医业者把这归咎于美国人不懂中医,“不是我大清没有宝,而是那些洋夷不识宝”,干脆摆出我们不稀罕国际认可的架势。但这不过是以外表的自傲掩盖内心的自卑,所以一旦听说美国竟然认同了中医是科学体系,浑然忘了以前...
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