...严格的IV期临床试验阶段。2003年4月底，国家药品监督管理局审查通过“参一胶囊”IV期临床试验总结资料，批准参一胶囊转正上市。 “Rg3参一胶囊”是新中国成立以来我国独立开发、完全拥有自主知识产权的第一个中药一类单体制剂的抗癌新药。它的出现...
...在6月16日召开的“中国中医科学院中药研究所与贵州同济堂制药有限公司筹建现代中药新药研发中心研讨会”上，中国工程院院士王永炎表示，现代中药新药研发一定要在突出中医特色上下工夫，现代中药新药研发中心应该规格高、规模小、特色浓。 尽管现代中药...
...中药的寒热温凉的属性与归经性能，已不能再按原来的理论指导临床应用。 中医药现代化、国际化当然要搞，但绝不能脱离中国国情，不能违背中医药的自身规律。欲速则不达，拔苗助长有害无益。 复方难进新药开发的大门 据报道，韩国人利用高科技手段和资金优势...
...研发几十年的风雨历程，还有太多太多东西值得我们去总结和挖掘。单就复方蒿甲醚而言，它从研发到市场，经历了中国医药体制改革的全过程，成为国内医药产品率先与国际接轨、成功实施转让，并借助世界著名医药集团在全球开发和推广中国新药的范例，不但为世界医药...
...对吸烟者来说，戒除烟瘾是件极其困难的事情。不过随着美国辉瑞有限公司研发的戒烟新药4日在英国上市，瘾君子今后有望在服用一疗程12周后戒除烟瘾。 新药测试 据英国《每日邮报》5日报道，辉瑞有限公司研制的戒烟新药名为Champix。其中的活性...
...基因引起。从以上三个得病基因类型可以看出人类所有疾病都与基因有关，一旦基因受损则将百病缠身。在我国12000种植物药里可望研究开发出现代化中药基因药。 开发基因中药，为人类健康做出贡献 自从DNA重组技术诞生以来，作为现代生物技术核心的基因...
...开发利用，为临床和新药开发提供依据。 3 藏药资源调查与保护 我国藏药学者深入各藏区，对藏药植物的物种、地理分布、生态环境、蕴藏量、传统用药经验等进行了调查，基本上查清了青藏高原藏药资源情况，出版了《中国藏药》、《中国民族药志》、《西藏常用...
... 相应地，武田与三菱制药之间受让协议也将终止。 是近几月以来武田及其子公司又在研药物的夭折。今年9月，武田终止了对糖尿病药物TAK-654的开发，声称，该药不具备与已上市同类药品之间的竞争力。今年8月，FDA再一次拒绝了武田与雅培合资公司对...
...抗肝纤维化国家级中药新药——扶正化淤胶囊（片）已通过美国FDA（食品药品管理局）审批程序，免试一期临床，7月23日宣布正式启动二期临床研究。“中医药走向世界”又迈出重要一步。 FDA是国际上最严格、最权威的医疗药品监督机构之一，也被视作...
...由国家科技部倡导的“中药现代化科技产业行动”正在深入开展，促进了我国中医药事业向高、更新、更深入的层次发展。所谓中药现代化，即指运用现代科学技术，研制、开发现代中药，实现能用现代科学技术阐明其药效物质和作用机理(现代化)，能进行大规模...
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