...消化系统、神经系统、泌尿系统等损伤的占百分之零点几到百分之一点几。 他分析说这有两个因素，一是与中药使用动物药或昆虫类药比较多有关，异型蛋白比较容易引起过敏反应；二是中药制剂比较粗，含有杂质，可能有致敏成分，所以过敏反应的发生率比较高。他提醒在...
...差异较大的成分，需注意检测指标的选定和产地的限定；含量过低成分不宜选取；检测成分应尽可能与中医用药的功能主治相近；中西药结合制剂则不仅测中药君药含量而且需测西药；复方制剂中一无法进行某些成分含量测定的，可选择适宜溶剂作浸出物测定；无法确定含量...
...试验管理规范》(GCP)，严格药品研究的准人条件，使药物研究加严谨、科学、规范，可从源头克服低水平重复的现象。 2．2.2完善中药质量标准由于中药有效成分复杂，并且其产地不一，有效成分的含量差别较大，复方制剂的有效成分更难以确定，故大部分中药...
...以质检室为中心的质量检查网，确保病人用药质量。(4)调配处方出门差错率＜1／10000(5)饮片中药处方称量误差＜±5％(6)灭菌制剂合格≥90％(7)普通制剂合格≥95％(8)药品销售金额平均加成率：西药＜15％，中药＜20％(9)不使用...
...除了源于中药本身的问题（如疗效显著性、稳定性、质量可控性等）外，还与目前整个中药市场的整体大环境有很大因素。而目前的临床用药市场，几乎被西药针剂和口服剂垄断，中药相关的制剂品种因为起效慢、价格高等因素而份额较小，也限制了众多中成药企业的发展...
...□ 梅全喜 范文昌 广州中医药大学附属中山市中医院 医院中药制剂是在医疗实践过程中逐步发展起来的，曾在临床中发挥过重要作用。但由于种种原因，目前医院中药制剂的生存与发展面临着严峻的挑战，为此，笔者对医院中药制剂开发过程中应注重的几个问题做...
...中药是具有中药的特性如四气五味、升降沉浮、归经等，并以中医药术语表示其功效，从而能按中医药学理论体系来使用的药物，西药则是以物理学、化学的指标来表示其特性，并以生理、生化、病理等指标表示其功效，从而能按西医药学理论体系来使用的药物。有相当...
...，颁发新药证书外，其余与上述职责相同。另外，还负责核发《制剂许可证》、《药品经营企业许可证》、《药品生产企业许可证》。（3）取缔假劣药品①监督、检查《药品管理法》在本地的实施情况。②管理麻醉药品、毒性药品、精神药品和放射性药品。③取缔假劣...
...管理方式简单的“中药化”。由于中药调剂与西药相比，在制作工艺、管理过程方面有很多不同之处，而且更为复杂和繁琐，因此“简单复制”西药管理模式并不科学，管理过程也较为粗放。 因此，同仁堂通过KSOA9.0建立中药调剂管理信息平台，不仅增加了IT...
...一、西药中药化论点的提出 近百年来，人们对中药进行着大量现代科学研究，从中获不少新药物，如冰片即为人工合成的右旋龙脑；更经炮制的饮片，凡经酸、热、水、水处理者，均会有成分的变化，此为人工所为； 更煎剂入药，要有成分变化，又为人工所为。同时...
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