...卫生行政部门共同制定。完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给新药证书。第三十条 药物的非临床安全性评价研究机构和临床试验机构必须分别执行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范。药物非临床研究质量管理规范...
...经我国国务院批准，以“传统医药与人类健康”为主题的第三届国际传统医药大会明天在北京开幕。这是本年度在我国举办的规格最高、规模最大的传统医药国际盛会，是世界传统医药界一次重要的大型国际会议。我们对大会的召开表示热烈的祝贺，对来自世界各国、...
...药品风险管理已成为各国药品监管的主要工作和发展方向，其最终目标是保障用药安全。” 11月29~30日，由国家药品不良反应监测中心、中国药学会和中国药物警戒杂志共同主办的第一届中国药物警戒研讨会在北京举行。是我国第一次在较广范围和较高层面...
...第十四条 开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，凭《药品经营许可证》到工商行政管理...
...地位提升有着不可或缺的关系。而从近两年代表我国医药行业发展风向标的全国药品交易会上，也可以很清楚的发现这样的趋势。特别是在去年底召开的第60届成都全国药品交易会，单独设立中药展区、实施中药发展历史回顾，并将以此为基础在以后历届的展会中都延续...
...第六十四条 药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查，有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。药品监督管理部门进行监督检查时，必须出示证明文件，对监督检查中知悉的被...
...国家食品药品监督管理局日前发出《关于2006年全国药品不良反应病例报告情况的通报》。通报显示，2006年国家药品不良反应监测中心共收到药品不良反应病例报告369392份。全国每百万人口平均药品不良反应病例报告284份。通过药品不良反应监测...
...肝功的影响，第三届全国麻醉学术会议论文集第122页，1984年29.吴新民：麻?■［此处缺少一些内容］■37.蔡梅雪译：铜，现代营养学知识，[美]D MHegstel著侯祥川等译，第1版，第208页，人民卫生出版社1983年38.W.布卢姆...
...全面推行药品不良反应信息电子化管理，全省在线呈报单位达到1332家。由该省自行研制的全国首省级药品不良反应监测报告综合管理系统，已获国家版权局软件著作权。 三是加强对严重药品不良反应病例的现场核实和资料收集工作，及时研判、预警可能发生的药害...
...第五十五条 依法实行政府定价、政府指导价的药品，政府价格主管部门应当依照《中华人民共和国价格法》规定的定价原则，依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格，做到质价相符，消除虚高价格，保护用药者的正当利益。药品的生产...
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