...药品不良反应监测工作，提高民众对药物不良反应的知晓率，保障公众用药安全，国家食药品监督管理局决定建立对药物不良反应信息通报制度，针对已批准生产、销售的药品在使用中发现的安全隐患进行及时反馈的技术信息发布。 通报要求药品生产、经营、医疗机构重视...
...中药注射剂将成为我国制药产业在未来开拓国际市场的潜在优势项目。 艰苦环境下研发 中药注射剂使传统中医药在危急重症领域发挥积极作用的设想成为可能，这对于中药药剂学的完善与发展具有重要的理论价值和实践意义。而柴胡注射液正是我国自行创制的第一支中药...
...提醒您注意以下几点。 个体反应差异大 性别差异——研究发现男性发生药物性皮炎的人较女性多； 年龄差异——老人和小孩更易出现药品不良反应； 个体差异——在相同条件下，一些人服药后就会发生不良反应，不同的人其不良反应症状也未必完全一样，但相反的...
...注射剂中间体和注射剂指纹图谱（略）。原药材成分比中间体和制剂更复杂，可以看到有40多个峰。 2.2 共有指纹峰的标定、共有指纹峰面积比值和非共有峰面积：共有指纹峰的标定是根据对12批样品测定基础上进行的。在此首先阐明对共有峰标定的理解：由于中药...
...近日，国家药品不良反应监测中心发布了第11期《药品不良反应信息通报》，公布了阿昔洛韦、利巴韦林、加替沙星的不良反应。专家同时指出，任何药物都可能会有不良反应，患者在使用时要了解并加以注意。 阿昔洛韦与急性肾功能衰竭 北京大学人民医院皮肤科...
...来源分析，全省各地对此项工作的重视程度差异较大，进展尚不平衡。 通报要求，全省各级食品药品监督管理部门要高度重视药品不良反应报告工作，把保证人民群众用药安全作为一切工作的出发点和落脚点，按照省食品药品监督管理局的统一部署，认真履行监管职责...
...医院在开展药物信息活动时，必须注意药物、药剂及各种药品的中毒、副作用问题；同时对于家庭用化学品、农药、卫生防疫用药等的误用、中毒亦应顾及。对于此类毒、副作用引起的症状及其急救解毒处理都应具有足够的应急资料。为此，50年代起，世界主要国家均...
...不良反应仅为转氨酶轻度升高。综合这几方面认为，改变剂型后药代动力学改善明显，毒理反应可接受，可以小剂量从Ⅰ期临床进行探索开发。 第三是临床方面，研发的总体原则是按创新药的研究思路进行系统探索，Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究的病例数要符合统计学要求，...
...规定，有的药品说明书中对该药品可能引起的不良反应写得很少甚至不写，实际发生的不一定少。目前，一些市民对药品不良反应的知识还比较缺乏，在本市进行的调查中发现，34%的人误认为只有一部分药存在不良反应，尤其是对于中药的不良反应是不少人的盲点，...
...的规定，有的药品说明书中对该药品可能引起的不良反应写得很少甚至不写，实际发生的不一定少。目前，一些市民对药品不良反应的知识还比较缺乏，在本市进行的调查中发现，34%的人误认为只有一部分药存在不良反应，尤其是对于中药的不良反应是不少人的盲点，...
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