中药法规/药物临床试验

第三十条 药物 临床试验 (包括 生物等效性 试验),必须经过国家食品药品监督管理局批准,且必须执行《药物临床试验质量管理规范》。 药品监督管理部门应当对批准的临床试验进行监督检查。 第三十一条 申请新药注册,应当进行临床试验。仿制药申请和补充申请,根据本办法附件规定进行临床试验。 临床试验分为I、II、III、IV期。 I期临床试验:初步的临床 药理学 ...

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定性斜视

定性斜视 (strabismus fixus)是指 单眼 或双眼被固定在某一位置上,不能向其他方向转动一种特殊 斜视 ,与广泛 纤维化综合征 属于同一类型,但病变仅限于1组 拮抗肌 。 固定性斜视的病因 (一)发病原因 确切病因不明,可能与先天发育或 外伤 导致 神经麻痹 继发 眼外肌 的改变有关。 (二)发病机制 1.先天因素 国内文献(1985~20...

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定性外斜视是由什么原因引起?_五官眼科斜视_【中医宝典】

随着间歇性外进展,外斜突变为恒定性,即经常处于外斜状态。可以为交替性,即交替性外 斜视 ,或一眼有注视倾向。如果外斜开始于视觉尚未发育成熟期,可以是单眼注视并有 弱视 。在大多数患者,外斜是由于间歇性外斜失去代偿而引起的,这些患者,一般无弱视。 可以是 间歇性外斜视 失去代偿,或一眼视力不好而发生外斜,即知觉性外斜视;或婴幼儿内科,手术做得迟,没有融合,而...

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神经系统病变定位定性诊断_《神经病学》_中医内科书籍_【岐黄之术】

神经系统疾病诊断,是根据一般查体与神经系统检查所获得的资料,结合有关实验室检查,加以分析而推断出来的。一般分为定位和定性诊断两方面。 由于神经系统各部位的解剖结构和生理功能不同,当损伤时即出现不同的神经功能障碍,表现出不同的临床症状和体征,定位诊断是根据这些症状和体征,结合神经解剖、生理和病理知识,推断其 病灶 部位的一种诊断过程。定性诊断乃系确定病变的病...

http://qihuangzhishu.com/980/22.htm

束臂试验阳性_束臂试验阳性原因、束臂试验阳性怎么办_查症状_【疾病大全】

束臂试验又称毛细血管抵抗力试验,或毛细血管脆性试验。当毛细血管壁结构和功能、血小板数量和质量存在缺陷,或体内维生素C及P缺乏,或血管受到理化、微生物因素损害时,毛细血管壁的完整性将受到破坏,其脆性和通透性增加,新出血点增加,因而出现束臂试验阳性。

http://jb39.com/zhengzhuang/shubishiyanyangxing342925.htm

相关文摘:色谱指纹图谱定性相似度和定量相似度比较研究_中药图谱_【中医宝典】

孙国祥*,侯志飞, 张春玲,毕开顺, 孙毓庆( 沈阳药科大学药学院 辽宁 沈阳 110016 )摘要:目对中药色谱指纹图谱定性相似度和定量相似度的宏观评价方法进行比较研究。方法用 栀子 对照药材和不同产地的 栀子 药材的HPLC指纹图谱实验结果,分别从化学成分分布相似性和含量相似性两方面评价各产地药材与对照指纹图谱的相似性。以对照药材供试液不同进样量时获得...

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医院药学/新药临床试验研究

一、新药临床研究重要性 新药的临床研究十分重要。一方面新药药效的评价,因试验的动物不同有所差异;在动物身上的反应和在人体上的反应有所不同。另一方面,在动物和人体上的 毒性反应 亦有所不同。Zbindin.G.将药物的 副作用 分成16大类。他作了一个统计,发现在般动力 毒性 试验能出现阳性反应的只有5类;在广大指标的毒性试验时出现阳性反应的有9类;在小范围...

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外斐氏试验阴性_外斐氏试验阴性原因、外斐氏试验阴性怎么办_查症状_【疾病大全】

外斐氏试验:用与立克次体有共同菌体抗原变形杆菌OXl9、OX2、OXK进行非特异性凝集反应,检测病 人血 清中有无立克次体抗体。外斐氏试验亦称变形杆菌凝集试验,用以诊断 流行性斑疹伤寒 , 恙虫病 等急性传染病。

http://jb39.com/zhengzhuang/waifeishishiyanyinxing338191.htm

用甲壳素可作为化妆品配方稳定剂_【中医宝典】

德国巴斯夫公司发明了采用甲壳素为化妆品或医药制剂配方稳定方法。该发明利用了甲壳素在较低的用量下可以有效地提高配方的稳定性,并且对各种类型的配方均具有提高稳定性的特性。如该方法对水包油型、油包水型、水包油包水型和油包水包油型制剂形式以及对水性分散体系、油性分散体系、水性凝胶或油性凝胶配方都具有良好的稳定作用。

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