...17）原药材标本。（18）拟进行临床研究（试验或验证）的计划供临床医师参阅的临床前药理、毒理研究结论综述。（19）药品的稳定性试验资料、结论（包括自然化学动力方法测试结果）。（20）生产用药品质量草案及起草说明。（21）样品三批（应有代表性，...
...条件下，以丹参素为评价指标考察丹参注射液的稳定性时，不排除存在干扰的可能。鉴于丹参素较多的用于含丹参制剂的稳定性评价，为验证推测，笔者就加温加速试验条件下丹参素在对照品与丹参注射液中的含量变化规律进行了研究。 笔者采用HPLC法测定丹参素含量...
...丹参素为评价指标考察丹参注射液的稳定性时，不排除存在干扰的可能。鉴于丹参素较多的用于含丹参制剂的稳定性评价，为验证推测，笔者就加温加速试验条件下丹参素在对照品与丹参注射液中的含量变化规律进行了研究。 笔者采用HPLC法测定丹参素含量，经典恒温...
...细胞免疫皮肤试验(简称皮试)是测定体内免疫功能的方法。此法简便易行，对于过敏性疾病、传染病、免疫缺陷病及肿瘤的诊断与防治有重要意义。 基本同OT试验。...
...肾上腺皮质功能减退时，肾小球滤过率降低，下丘脑—垂体分泌看利尿激素增加，则出现明显的利尿延迟现象，而每分钟最高排尿量减少(<10ml).此种水利尿反应缺陷能被糖皮质激素所纠正。 方法为：在试验前晚餐后禁止饮水。试验日清晨空腹，排尿弃去后，在...
...在血吸虫病的免疫学诊断中，除试用过几乎所有的各种免疫学检验方法。此外，还有以血吸虫尾蚴和虫卵作为抗原的尾蚴膜试验和环卵沉淀试验。现介绍敏感性、特异性较高且使用广泛的酶联免疫吸附试验。 阴性：无色。 可用作辅助诊断血吸虫病人。阳性率为89%...
...抗体来检测相应抗原。图14-2补体结合试验示意图二、试验方法补体结合试验的改良方法较多，较常用的有全量法(3ml)、半量法(1.5ml)、小量法(0.6ml)和微量法（塑板法）等。目前以后两种方法应用较为广泛，因为可以节省抗原，血清标本用量...
...瑞典医药局在世界艾滋病日当天正式批准，瑞典研究机构可以在健康人中试验新研制的艾滋病疫苗。 据瑞通社报道，卡洛林斯卡医学院和斯德哥尔摩南部医院的研究人员１日被获准，可以在４０名健康人身上试验艾滋病疫苗。这将是瑞典首次在人身上试验艾滋病疫苗，...
...初期稳定性治疗的患者相比，二者的1年存活率分别为46.7%和33.6%。 hochman博士补充说：“除了1年存活率改善之外，短期结果如院内死亡和30天死亡率几乎都是50%。因此即使是使用了这一治疗方法，该类病人的危险性依然很高。”此外，...
...本试验是测定非特异性细胞免疫较有价值的方法。在前壁掌侧皮内注射,18及24小时后观察结果。 ①本试验阴性见于细胞免疫缺陷病、部分麻风病人（约50％～70％呈阴性）以及病情严重的急、慢性肝炎、亚急性肝坏死病例、麻疹、结核病等。 ②恶性肿瘤有...
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