...、肝、肺、肾等主要脏器无明显毒性,骨髓造血功能无明显影响,不降低细胞免疫功能,优于现有抗癌化疗药物。此后28年来,在国家相关部门的大力支持下,李雪梅领导的课题组历尽艰辛,先后完成了槐定碱的药理、毒理、作用机理、药化、临床的系统研究。 我国...
...特殊的作用机制,使得它比目前药物来的有效。在临床试验中,所有受试者都曾服用过抗癌药物cisplatin和taxanes,但之后癌症仍然继续发展。首先研究人员将患者分成两组,第一组的患者对于治疗从来未产生过反应,另一组的患者则是在治疗前6个月...
...遗传性抗凝血酶Ⅲ缺乏症,是常染色体显性遗传性疾病,男女患病机会相等,以杂合子多见,多无临床症状,在静脉血栓患者中仅4%为ATⅢ缺乏症患者。...
...新药转为正式生产的审批第一、二类批准后一律为试生产,试产期两年,批准文号为“卫药试字”。试产品仅限供应医疗单位用及省级新药特药商店零售。试产期间,生产单位要继续考察该新药的质量和稳定性,原临床试验单位要继续观察该新药的疗效和毒副反应或疗效不...
...国内八家医院300多例临床使用,总有效率超过80%,无明显毒副反应。 卫生部医药卫生科技发展研究中心日前在京召开“肾病新药黄葵胶囊临床应用学术报告会”,专家们高度评价了这一新药的创新优势和良好应用前景。 ...
...临床试验证明,美国“基因技术”公司研制的一种名为erlotinib的新药能够提高晚期肺癌患者的存活率。 据法新社报道,研发负责人弗朗斯·谢泼德博士在美国临床肿瘤学协会(ASCO)年会上报告说,这种药进入人体到达肿瘤表面后,会以一种酶为媒介...
...特殊的作用机制,使得它比目前药物来的有效。在临床试验中,所有受试者都曾服用过抗癌药物cisplatin和 taxanes,但之后癌症仍然继续发展。首先研究人员将患者分成两组,第一组的患者对于治疗从来未产生过反应,另一组的患者则是在治疗前6个...
...严格的IV期临床试验阶段。2003年4月底,国家药品监督管理局审查通过“参一胶囊”IV期临床试验总结资料,批准参一胶囊转正上市。 “Rg3参一胶囊”是新中国成立以来我国独立开发、完全拥有自主知识产权的第一个中药一类单体制剂的抗癌新药。它的出现...
...论证程序,把工作重点转移到新药的临床疗效评价。和国外化学药评审接轨,做到宽进严出。与现有同类药物相比,没有明显优势不给予批准为中药新药。鼓励中药企业的新药创新研究,避免低水平重复。使中药评审其政策有利于促进我国的中药企业成长,参与国际竞争,...
...通过临床分期,可使得患者依照其分期选择最佳的治疗方案。若是第Ⅰ期,则局部治疗(手术和放疗)就已足够,没有必要全身治疗。第Ⅱ期,一般选用手术和辅助化疗。放疗和激素治疗不一定适宜。第Ⅲ期,应考虑规范化的根治手术(乳腺全切术加上腋下清扫,保留胸肌...
所有搜索结果仅供参考,如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。