...减毒过程历史应清楚。经纯毒试验证明为麻疹病毒，无外源因子污染，经临床观察证明安全有效。传代不应超过国家检定部门批准的代数，并保存于-20℃以下。2.毒种检定由制造部门会同质量检定部门进行。1.2.1 无菌试验按《生物制品无菌试验规程》进行。由...
...产毒试验及特异性中和试验等），并有完整的传代、检定记录。1.1.3菌种应用冻干或其他适宜方法保存在2～8℃。1.2 培养基制造种子管及毒素培养基所用的酪蛋白、黄豆蛋白、牛肉等蛋白质应适当加深水解。其他原材料应尽量减少对人体产生过敏反应的物质...
...其他单位保管、分发。毒种来源、减毒过程历史应清楚。经纯毒试验证明为流行性肋腺炎病毒，无外源因子污染，经临床观察证明安全有效。传代不应超过国家检定部门批准的代数，并冻干保存于-20℃以下。1.2 毒种检定由制造部门会同质量检定部门进行。...
...化学检定规程》进行。每批多糖应测定固体总量，计算干重。3.1.1 蛋白质含量每批提纯多糖抗原的蛋白质含量（按重量）应小于10mg/g。按Lowry法，用牛血清白蛋白作对照。3.1.2 核酸含量每批提纯多糖的核酸含量（按重量）应小于10mg/g...
... 菌种1.1 由中国药品生物制品检定所分发或经同意。1.2 制造BCG-PPD的菌种为D2BP302S11甲10，应冻干保存于2～8℃。1.3 菌种检定1.3.1 培养特性于37～39℃培养时，在苏通马铃薯培养基上发育成干皱成团略呈浅黄色...
...本品系用伤寒菌培育后取菌苔制成悬液，加甲醛杀菌，以磷酸盐缓冲生理盐水稀释成每ml含菌3亿制成。用于预防伤寒。1 菌种1.1菌种来源制造伤寒菌苗用的菌种及检定菌种用的诊断血清，应由中国药品生物制品检定所分发或经同意。1.2 菌种检定定菌种...
...。生产用菌种和检定用血清，由中国药品生物制品检定所分发或经同意。1.2 菌种检定1.2.1 培养特性检定菌种用碎肉半流体、肝硫乙醇酸钠培养基或其他适宜培养基。本菌应为革兰氏阳性短棒状菌，有异染颗粒。1.2.2 生化反应应发酵葡萄糖，不发酵...
...游离肝素时间 游离肝素时间又称甲苯胺蓝纠正试验，人体除天然的抗凝血物质(抗凝血酶和蛋白C系统)外，在病理情况下可产生病理性抗凝物质，如类肝素物质等。本试验主要用以检测血液中是否含有肝素及类肝素物质。 TT延长，加入甲苯胺蓝或硫酸鱼精蛋白后...
...赘生物，指机体或器官内、外面在病理过程中形成的各种突出物的总称。按其性质可分为非肿瘤性和肿瘤性两种。前者如细菌性心内膜炎时心内膜上的赘生物，后者多由肿瘤突出而形成心瓣膜上的赘生物受血流冲击脱落后，可造成脑、肾、脾等脏器的栓塞。无菌性赘生物...
.../min研磨3分钟。2.4.2 离心，收取上清液将研磨后的鸡胚悬液以减压虹吸法分装于500ml瓶中，塞以胶塞，用2000r/min离心30分钟。离心应在2～5℃进行。收取上清液，每批装一个球瓶，换以胶塞，保存在冰浴中。2.5 半成品检定...
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