...这是对流行病学所假设的病因或流行因素进行检验的方法。它是探讨疾病发生的条件的规律，验证所提出的假设。分析性研究主要有两种：（一）病例对照研究（case-control study）是选择一定数量的病例，调查其中假设因素出现的频率，与对照组...
...例如，通过生态比较研究发现：①大肠癌在发达国家比发展中国家更常见。这促使人们考虑饮食习惯和环境污染是否与大肠癌发病有关。②大肠癌的发病率和死亡率的性别比接近1。这提示有关的暴露在男性和女性中应是相近的；并再次提示与饮食和环境暴露的联系。③...
...无应答实际上是指漏查，如因各种原因而无应答者较多，则会产生偏倚而难于分析调查结果。如抽样调查中，无应答率有30%，则很难将调查结果来估计总体现患率。影响应答率的因素有：（一）群众对调查的意义不认识。有的认为自己健康情况良好，不愿意参加调查...
...合作，研究出用DNA指纹图谱技术鉴别阿胶原料驴皮真伪的方法。该项研究填补了国内外阿胶质量检验的空白，可用于监督阿胶生产投料。 但是，由于在阿胶生产过程中，皮子经高温熔化，DNA遭到严重破坏，无论是纯驴皮熬制的真阿胶，还是用马皮、牛皮等其它杂...
...西安交通大学第二医院肿瘤科薛兴欢等在其近日完成的一项研究中发现，p27基因是乳腺癌的独立、有价值的预后因子——p27基因高表达的乳腺癌患者术后5年生存率，明显高于p27低表达的患者。这一发现为乳腺癌的临床研究和治疗，提供了新思路。 有研究...
...溶剂者，建议在新药审评中，严格要求溶剂残留检查。如果生产过程必须采用这些溶剂时，在生产工艺中，应当对这些溶剂三废处理提出具体的方案和防护措施。 对照品的结构确证问题 研制新的对照品供二类新药进行质量控制是很常见的，对于其纯度和含测等问题，一般...
...在动物实验中对照问题也是正常重要的问题，常有忽视或错误地应用对照的情况，从而造成实验失败。一般对照的原则是“齐同对比”。对照方法很多，有空白对照、实验对照、有效（或标准）对照、配对对照、组间对照、历史对照以及正常值对照等。1.空白对照是在...
...中药新药，不包括那些从中药有效成份中提取的单体化合物。那其实是化药。)设计中药的临床试验方案，感觉最拿不准的是疗效评价标准。中西医是两个完全不同的体系，中医的辨证施治，决定了中医对疾病的诊断以及中药的疗效评价，都不可能做到象西医那样的特异性。...
...文献资料中估计，也可用OR来代替，P1=OR×P0，OR可从病例对照研究中得来。例 拟用定群研究方法研究孕妇暴露于某种药物与婴儿先天性心脏病之间的联系。假定已知非暴露组的发病概率P0=0.08，估计RR=2，当α=0.05，β=0.10时，估计...
...了系统评价,总共包括3 801患者·年,在922个未破例动脉瘤中有104例发生破裂出血,年出血发生率为2.7%,高于国际大宗病例研究的年出血发生率,在排除选择性偏倚后,日本人动脉瘤破裂出血发生率仍然较高。国内尚未开展过此类尸检研究和大规模...
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