...管理局对外正式公布《药品召回管理办法(征求意见稿)》,公开征求各有关方面的意见和建议。记者从天津市有关部门获悉,本市已经加强了对药品不良反应申报的管理。 在该意见稿中,药品生产企业被要求按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。据天津市药品不良反应监测中心负责人介绍,过去,我国医药企业不愿意提供药品不良反应报告,认为此举会给企业“抹黑”,实际上不良反...
填表日期:2003年 9月26 日 湖南中医药在线网络教育团体学员单位申报表 下载
将观察单位按某种属性的不同程度分组,所得各组的观察单位数为等级资料,亦称有序分类资料。例如临床疗效按控制、显效、好转和无效分组所得各组人数。等级资料介于计量资料与计数资料之间。 根据分析的需要,三类资料可以相互转化。例如每个人的血红蛋白量原属计量资料,根据需要可转化为计数资料或等级资料。
...监督管理局确定的非处方药改变剂型,但不改变适应症或者功能主治、给药剂量以及给药途径的药品; (二)使用国家食品药品监督管理局确定的非处方药活性成份组成的新的复方制剂。 第一百零八条 非处方药的注册申请,其药品说明书和包装标签应当符合非处方药的有关规定。 第一百零九条 进口的药品属于非处方药的,适用进口药品的申报和审批程序,其技术要求与境内生产的非处方药相同。
流行病学调查 研究是建立在事实和材料的基础上,调查即搜集数据资料,它是实施研究的第一步,完整的研究资料才能提供好的研究结果。 流行病学 研究往往需要多方面的资料。在收集资料的方法和途径方面,研究者大有选择的余地,如有广阔的思路,掌握多方面的信息,常能获得事半功倍之效。资料收集来源,主要可归纳二方面: 一、收集有关各种常规记录资料 (一) 疾病 ( 传染病 及...
...循环和激素水平作基楚。在鉴别诊断时,首先要确定病人是否在任何情况下都发生阳萎,第二要确定阳萎的主要原因是精神性还是器质性,此时性史是最有用的资料。 (一)性的经历 假如患者在某些情况下能勃起而在另一情况下不能勃起,则阳萎非常可能为精神性。因此,一个阳萎患者如果用手淫&cols=1" 手淫、同性性活动(同性恋&cols=1" 同性恋)、阅读色情小说时有性反应,...
用定量方法测量每个观察单位的某项指标,所得的数值资料为计量资料,亦称数值变量资料。如调查7岁男童生长发育状况时,以人为观察单位,每个人的身高(cm)、体重(kg)和血压(kPa)等数值为计量资料。
统计资料一般分为计量资料、计数资料与等级资料。不同类型的资料应用不同的分析方法。
先将观察单位按某种属性或类别分组,然后清点各组的观察单位数,为计数资料,亦称无序分类资料。例如调查某人群的血型分布,按A、B、O、AB型分组得各血型的人数为计数资料。
流行病学 调查研究是建立在事实和材料的基础上,调查即搜集数据资料,它是实施研究的第一步,完整的研究资料才能提供好的研究结果。 流行病学 研究往往需要多方面的资料。在收集资料的方法和途径方面,研究者大有选择的余地,如有广阔的思路,掌握多方面的信息,常能获得事半功倍之效。资料收集来源,主要可归纳二方面:
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