本规格适用于生物制品生产用马、骡的检疫与饲养管理。 马匹的饲养管理中免疫区及检疫区应严格划分，其设备、用具应固定专用，禁止外来人员与牲畜进入该区。马匹的检疫、饲养管理、治疗及剖检等工作的一切技术事宜由兽医负责。 1 选购与运输 1.1 马匹的选购 1.1.1 马匹应体质健康、营养程度中等以上，年龄以4-15岁为宜。不得采购青毛、全白等淡色的马匹用于生产治疗、...
迪沙药业集团北京迪沙生物制品有限公司 公司地址 北京市北京经济技术开发区兴盛街19号 联系电话 010-67805359 传真号码 电子邮箱 邮政编码 公司网址 http://www.bjdisha.com/Chinese/index.asp 迪沙药业集团北京迪沙生物制品有限公司位于北京市。查询更多位于北京市的制药企业请参看 北京市制药企业列表 。 迪沙药业...
附件3： 生物制品注册分类及申报资料要求
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 公司地址 深圳市科技工业园科发路6号 联系电话 020-87786786 传真号码 电子邮箱 邮政编码 510095 公司网址 深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司位于广东省深圳市。查询更多位于广东省的制药企业请参看 广东省制药企业列表 、查询更多位于深圳市的制药企业请参看 深圳市制药企业列表 ...
陕西医药控股集团生物制品有限公司 公司地址 西安市高新区科技二路69号 联系电话 029-88352718,88352743 传真号码 电子邮箱 邮政编码 公司网址 陕西医药控股集团生物制品有限公司 陕西医药控股集团生物制品有限公司位于陕西省西安市。查询更多位于陕西省的制药企业请参看 陕西省制药企业列表 、查询更多位于西安市的制药企业请参看 西安市制药企业列...
一、生物制品的概念 用微生物（细菌、噬菌体、立克次体、病毒等）、微生物代谢产物、动物毒素、人或动物的血液或组织等经加工制成，作为预防、治疗、诊断特定 传染病 或其它有关疾病的免疫制剂以及血液制品通称为生物制品。 二、生物制品的分类 按所采用的原材料、制法或用途不同，生物制剂分为不同的类别。 （一）菌苗用有关细菌、螺旋体制成。如 伤寒 菌苗、 霍乱 菌苗、 百...
1 标准品的种类和定义 国家标准品分三类： 1.1 国家标准品系指用国际标准品标定的，用于衡量某一制品效价或毒性的特定物质，其生物活性以国际单位表示。 1.2 国家参考品系指用国际参考品标定的，用途与国家标准品相似的特定物质，一般不定国际单位。 1.3 国家参考试剂系指用国际参考试剂标定的，用于微生物（或其产物）鉴定或疾病诊断的生物诊断试剂，生物材料或特异性...
附件3： 生物制品注册分类及申报资料要求 第一部分 治疗用生物制品 一、注册分类 1。未在国内外上市销售的生物制品。 2。 单克隆抗体 。 3。 基因治疗 、 体细胞 治疗及其制品。 4。 变态反应 原制品。 5。由人的、动物的组织或者体液提取的，或者通过发酵制备的具有 生物 活性的多组份制品。 6。由已上市销售生物制品组成新的 复方 制品。 7。已在国外上...
附件3： 生物制品注册分类及申报资料要求
一、注册分类 1。未在国内外上市销售的生物制品。 2。单克隆抗体。 3。基因治疗、体细胞治疗及其制品。 4。变态反应原制品。 5。由人的、动物的组织或者体液提取的，或者通过发酵制备的具有生物活性的多组份制品。 6。由已上市销售生物制品组成新的复方制品。 7。已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的生物制品。 8。含未经批准菌种制备的微生态制品。 9。与已上市销...
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