中药材基地建设作为一种重要的供货渠道，将从根本上解决我国当前药材市场供货缺陷、质量不稳定以及中药材生产大起大落等一系列问题，为中药事业的发展提供强劲的源头。但是，作为一个新生事物，中药材基地与其相关的组织结构、建设模式、技术措施等还处于探索阶段，许多企业对国家相关政策和一些概念不甚了解，在基地发展过程中还存在一些关系需要理顺，存在一些问题需要澄清。因此，如何...
...92年修订） 第一章 总则 第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》第九条及《中华人民共和国药品管理法实施办法》第二十六条规定，特制定《药品生产质量管理规范》（简称《规范》）。 第二条 本《规范》是药品生产企业管理生产和质量的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程及原料药生产影响成品质量的各关键工艺。 第二章 人员 第三条 药品生产企业必须配备一定数量的与药品...
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1。证明性文件： （1）药品批准证明文件及药品监督管理部门批准变更的文件； （2）《药品生产许可证》复印件； （3）营业执照复印件； （4）《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。 2。五年内生产、销售、抽验情况总结，对产品不合格情况应当作出说明。 3。五年内药品临床使用情况及不良反应情况总结。 4。有下列情形之一的，应当提供相应资料或者说明： （1）药品批...
近来日本QP公司的科研人员通过从鸡蛋黄中提取出胆碱和维生素B12，并且把它们组合在一起，生产出了一种可改善脑功能的营养食品。 据介绍，乙酰胆碱的减少是导致老年痴呆症的原因之一，患者通过食用鸡蛋黄或大豆等食品可以补充这种成分。鸡蛋黄中含有的胆碱要比大豆多，并且易于被人体吸收；维生素B12则是把胆碱合成为乙酰胆碱所必需的营养素。基于此，这家公司决定利用从蛋黄中提...
本报讯 （记者熊昌彪）中国工程院院士、中国医学科学院药用植物研究所专家肖培根日前提出，盲目发展药材生产的倾向不容忽视，否则若干年后，中药材将会出现大规模资源过剩。“几乎各个省都把中药作为新的经济增长点，也不管客观条件是否适合，到处都在建设药材基地，像当年大炼钢铁一样，一哄而起全民种药。”肖培根认为，药材生产应该合理有序，严格GAP规范。 几年前，由于我国大部...
...，可与果树及棉花、小麦、玉米等高秆作物套种，种后半年采挖。品种选用“三叶”半夏最好，亩产量在120～150千克。 板蓝根：近两年来以其为原料生产中成药的中药厂家逐渐增多，市场对该品的需求量日益增大。由于该品生产上没有得到应有的发展，导致2009年产新后上市量明显不足。目前，其商品市场大货难寻，批量成交快，价格上升，块根统货价为25～28元，大青叶4～5元，与...
本报讯 据了解，市场出现多药品假冒生产企业及产品现象。 凡标示为″广西柳州制药有限责任公司″生产，批号为010314、010604、010828以外的批号消糖丸、″广西来宾金钱草药业有限公司″生产的奔腾浓缩型、″广西鹿寨制药厂生产的劲源胶囊和劲源强效胶囊、″广西福康药业有限公司″生产的排石颗粒均为假冒药品生产企业及产品。 名列《2003年第一期违法药品广告公...
3.1. 丹参 生产过程的质量监控 3.1.1基地环境的监控 3.1.1.1勘察取样 在确定药材种植基地之前，对地块进行初步勘察，凡自然条件、交通条件、组织及人员条件、空气、水源土质等条件符合《药材生产生态环境质量标准》者，采取土样和灌溉水样,送取得国家计量认证的监测部门进行重金属和农药残留的检测，符合《药材生产生态环境质量标准》要求者，方可初步确定为药材基...
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