浅谈控制和降低上市药品风险对策_【中医宝典】

...药品在有效地控制和治疗疾病同时,某些可能经历不良反应,甚至是危及生命、致伤致残严重不良反应。以下几种情况会对药品使用带来潜在风险:  产品缺陷它是产生不良反应事件重要方面,可因生产、质控等环节监控不严等因素而产生。  不良反应药品...

http://zhongyibaodian.com/zs/66230.html

企业对ADR监测心情复杂沉默无法冲破窘境_【中医宝典】

...“事我们实在不好说什么。”尽管健全企业不良反应(ADR)监测系统在很多企业看来是大势所趋,但到真正面对时,他们中的数却选择了沉默。当以不良反应为依据药品召回成为企业强制责任时,这种心情显得为复杂。 一个显著事实是,在我国对药品不良反应...

http://zhongyibaodian.com/zs/66255.html

中成药药物不良反应_【中医宝典】

...必要时监测血糖。如已出现血糖异常不良反应,须及时停药,给予适当处理,并考虑改用其他药品治疗,同时向相关部门报告不良反应。对于糖尿病患者、肾功能不全患者、老年人、合并使用降糖药或者影响血糖药品患者应慎用此药,如需用药,应密切监测血糖。 患者...

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三种药品可引起对肝肾损害_【中医宝典】

...月,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中,有关克银丸病例报告共14例,其中严重病例报告有肝损害10例、剥脱性皮炎1例。通报提醒患者,必须在医生指导下使用,严格控制剂量和疗程,避免超量、长期使用;在治疗过程中注意肝功能监测。 ...

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新药监测期_《中药法规》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...企业应当考察处于监测期内新药生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等情况,并每年向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。药品生产企业未履行监测期责任,省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当责令其改正。第六十八条 药品生产、经营...

http://qihuangzhishu.com/482/8.htm

氧氟沙星为代表抗生素类药品“惹事”最多_【中医宝典】

...市、宜昌市、十堰市、潜江市。 在此次公布药品不良反应报告中,新报告和严重药品不良反应病例报告为77份,占总数5.9%。 今年上半年,导致发生不良反应以 抗生素类药品为主,占56.4%。报告发生不良反应前十位药品分别为氧氟沙星、...

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四种抗菌药物有不良反应_【中医宝典】

...与此同时,一些感染性疾病不能得到有效药物治疗,而且增加了药品不良反应发生。邵明立说,在国家药品不良反应监测中心监测病例报告中,抗菌药不良反应病例报告数占了所有中西药病例报告总数将近一半,其数量和严重程度都排列在各类药品之首。 药品...

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北京拟规定发现药品不良反应需在第一时间公布_【中医宝典】

...中新网1月28日电 据北京青年报报道,北京市人大代表、副市长陆昊27日透露,今年北京市将建立药品不良反应快速反应机制。 在谈到政府会怎样对药品进行监管,公众如何在第一时间得到最新消息时,陆昊副市长很肯定地说:“一旦发现药品不良反应,...

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药品不良反应、毒副作用信息收集_《医院药学》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...卫生机构以及药厂等周知。我国《药品管理法》已有药物不良反应监测报告制度规定,由卫生部药政机构执行,定期印发情报。掌握药物不良反应信息对于安全、合理用药极为重要。...

http://qihuangzhishu.com/1014/105.htm

注射用奥美拉唑钠存在严重不良反应_【中医宝典】

...新华网北京11月7日电(记者 张晓松) ,已上市注射用奥美拉唑钠存在较多配伍禁忌及严重不良反应。为保证用药安全有效,国家食品药品监督管理局要求相关药品生产企业尽快修订其说明书和包装标签,并在规定期限内报所在地省级食品药品监督管理局备案,...

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