...中药作为药物进入国外主流药品市场的“门槛”。 我国有不到十种中药新药获得FDA批准进入临床研究。扶正化淤新药在美进行二期临床的申请仅仅35天即获批准，比预期提前了半年。在美国加州大学圣地亚哥医学院的哈桑尼教授看来，“没经过任何讨论就通过FDA...
...据美国媒体报道，斯坦福大学研究人员公布的最新调查显示，患有骨质疏松症的美国人在１０年间剧增了6倍以上，治疗骨质疏松症的新药研发与销售数量也同时增加。 根据统计，截至２００３年底，估计有３６０万人患有骨质疏松症，而１９９４年只有５０万人。...
...澳大利亚、加拿大、英国、法国、德国、意大利、西班牙、比刮时、奥地利、荷兰、瑞士、韩国等，都已制定并实施GCP。自1995年起所有欧盟的成员国均将GCP纳入本地的法律之中。在这些国家，如果不遵守GCP的条款，药品评审部门将拒绝接受制药公司为新药...
...二十年，保护期一到，任何厂家都可以生产。另外，在中药成药没有走出国门之前，中药企业不太可能申报其它国家的专利保护，这样，国外的天然药品公司很容易照葫芦画瓢，按照外国人习惯的方式包装，来获取利益，只有保密处方才能真正保护好中药知识产权。保密...
...向人们介绍某人或某事物并希望接受,当前用于广告居多 recommend 我们为推出这部作品,作了不懈努力… 该厂最近推出了一批新产品,在订货会上受到好评 推举或推选 elect 新任理事们第一次行使自己的权利,便推出他们所敬仰的这位文学...
...的研制与开发，防止低水平重复，为企业和研究单位进行新药的研究开发创造良好的竞争环境。1.《专利法》从1993年开始受理对药品的专利保护申请，保护药品品种专利发明人的专利权。作为知识产权保护的法律制度之一，《专利法》在1993年修改时规定对...
...总部设在英国伦敦的国际组织——植物园保护国际日前公布的研究报告说，全球数百种药用植物正濒临灭绝，将进一步增加发现新药的困难。 报告说，全球50％以上的药品需要这些濒临灭绝的药用植物作原料，有些植物甚至能够被用来治疗癌症和艾滋病等致命疾病，...
...澳大利亚、加拿大、英国、法国、德国、意大利、西班牙、比刮时、奥地利、荷兰、瑞士、韩国等，都已制定并实施GCP。自1995年起所有欧盟的成员国均将GCP纳入本地的法律之中。在这些国家，如果不遵守GCP的条款，药品评审部门将拒绝接受制药公司为新药...
...健康的空白对照），并尽量采用双盲法（病人及医护人员均不能分辨治疗药品或对照药品）观察，然后进行治疗结果统计分析，客观地判断疗效。与其同时还需进行血药浓度监测计算药动学数据（详第三章）。受试病例数一般不应少于300例，先在一个医院以后可扩大至三...
...总部设在英国伦敦的国际组织——植物园保护国际日前公布的研究报告说，全球数百种药用植物正濒临灭绝，将进一步增加发现新药的困难。 报告说，全球50%以上的药品需要这些濒临灭绝的药用植物作原料，有些植物甚至能够被用来治疗癌症和艾滋病等致命疾病，...
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