...参考药品说明书,患者或其亲属便可自我用药。因而,非处方药的标示识别就显得更为重要。 目前,我国市场上流通的药品采用四类11种不同的效期表达方式。其中,有表述为“失效期”的;有表述为“有效期”、“有效日期”或“有效期至X”的;也有表述为“...
...、说明 经批准合法生产的药品,其说明书内容准确,治疗范围限定严格,使用的方法、禁忌、毒副作用等,均有详细说明。宣称包治百病的往往是假药或违法宣传。 六、文号 药品批准文号就带有“药”字样,如“京卫药准字(1996)第105091号”为头。若...
...药品无主案件,笔者认为,对于该类案件的查处应当从以下两个方面进行: 一、认真调查取证,变“无主”案件为“有主”案件。 具体来讲,对于该类案件的查处依照法律规定有以下三种途径可以选择: 一是由负责案件查处工作的药品监管机关的执法人员调查取证。...
...特殊性、工艺多样性及所含成分复杂性的现实,提出了具体的工艺参数、工艺细节及相关质控要求等,从而确保不同批次产品质量的稳定均一。 “中药注射剂的安全再评价工作还有很多不足,需要进一步加强。”房书亭指出,各企业应按照国家食品药品监督管理局总体的工作...
...“药品管理”是本法的重要部分,它对本法调整的主要对象“药品”本身提出了具体的、基本的要求。其内容涉及药品的研制、生产直到临床使用的全过程。它包括药品临床前研究和药品临床试验研究、药品的审评(含对新药的审评、对已批准生产药品的再评价)、药品...
...“小朱砂安神丸、小活络丹等,其中都含有引起不良反应的成分,使用时要辨证择药,中病即止,不能当做“太平药”长期吃下去。 宋代的辛弃疾在一首关于戒酒的词中写道:“物无美恶,过则为灾。”他虽然说的是戒酒,但用来诠注合理用药的理念,也是非常睿智的...
...可判断,该方法也适合不具备药学知识的人员。概括说就是四字:看、闻、尝、送。 看:指看字迹、荧光、防伪标签,主要是个体小盒外包装、说明书、铝箔板等。如快克胶囊,字迹真品色浓、清晰,假品色淡、模糊;在荧光(人民币验钞机)下真品包装上的“亚峰”...
...□新华社今日上午电 美国食品和药物管理局日前表示,瑞士罗氏制药公司生产的抗排斥反应药物骁悉(通用名“吗替麦考酚酯”),可能会增加孕妇怀孕头3月内流产或胎儿先天缺陷的风险。 美药管局表示,它已要求罗氏制药公司在骁悉的药品标签上添加新的加框...
...□王树平 “克林霉素注射剂还能用吗?”“吃了感冒药需要检查肾脏吗?”“为什么现在这么多药品对人体都有害呢?”……最近,一些人对药品不良反应开始表现出担忧、不解和害怕。其实这是对药品不良反应的误读。不良反应是药品的固有属性,古话就有“是药三...
...字第某某某号”,表示该药品由国内某省卫生厅核准制造的,如果是“卫药输字第某某某号”,则指该药品是由国外制造而输入进口的。 1.药名:药品的名字通常可分为商品名或学名。学名是世界通用的,从任何教科书或文章上看到的应该是同一个名称,一般以英文和...
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