最近一段时间,关于中药不良反应的报道见诸多家媒体,诸如“中药成为不良反应祸首”、“中药名列药品不良反应‘三大祸首’”等震撼着人们的神经,一直认为服中药安全无毒副作用的百姓,在惊恐之余也对中药打上了一连串的问号…… 如何正确看待这些问题?中国中医研究院研究员李连达日前向本报记者谈了他的看法。 对中药不良反应存在误解 由“马兜铃酸事件”引发的龙胆泻肝丸导致肾损害...
□记者许沁 晚报讯 国家食品药品监督管理局已发出通知,暂停销售和使用抑肽酶注射剂。昨天,记者从市药品不良反应监测中心获悉,在上海药品不良反应监测库中,该注射剂发生不良反应的病例有2例,但均未发生死亡。 根据国家药品不良反应监测中心的监测数据,使用抑肽酶注射剂可引起过敏反应、过敏性休克、心悸、胸闷、呼吸困难、寒战、发热、恶心、呕吐等。依据《药品管理法》和《药品...
一、水、油注射剂 (一)检查装置(1)光源:采用24英寸青光日光灯。灯管直径3.8cm;20瓦。(2)式样:采用伞棚式装置,两面用。(3)背景:用不反光黑色绒布,在背部面侧1/3处和底部为不反光白色(供检有色物质)。(4)距离:光源至检品距离约为20cm。检品至人眼距离为20-25cm。 (二)检查人员条件(1)视力:远距离视力测验,近距离视力测验,均为0....
中国医药报北京讯 记者侯玉岭报道 国家药品不良反应监测中心日前发布第12期药品不良反应信息通报。通报提醒医生、和医药企业:硫普罗宁注射剂和胸腺肽注射剂可能会引起患者过敏性休克。 通报称,1988年至2007年5月,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收集硫普罗宁注射剂的不良反应病例报告1560例,其中严重不良反应病例报告115例,主要表现为过敏性休克的7...
正确看待中药不良反应 沿用了几千年的中药以其安全性大受世人青睐。尽管中药不良反应确实比西药小而轻,但中药仍然存在不良反应。怎样看待中药不良反应,是个既有学术意义,又有现实意义的大问题。 自从化学药品问世以来,很多严重危害人民健康的疾病得到有效遏制。但随之而来的药品不良反应,也给人类带来很大的负面影响。尤其是近半个世纪以来相继发生的,以“反应停事件”为代表的一...
一、水、油注射剂 (一)检查装置(1)光源:采用24英寸青光日光灯。灯管直径3.8cm;20瓦。(2)式样:采用伞棚式装置,两面用。(3)背景:用不反光黑色绒布,在背部面侧1/3处和底部为不反光白色(供检有色物质)。(4)距离:光源至检品距离约为20cm。检品至人眼距离为20-25cm。 (二)检查人员条件(1)视力:远距离视力测验,近距离视力测验,均为0....
据国家药监局网站消息,12月17日,国家食品药品监督管理局发出通知,暂停抑肽酶注射剂在中国的销售和使用。 根据国家药品不良反应监测中心报告的监测数据,使用抑肽酶注射剂可引起过敏反应、过敏性休克、心悸、胸闷、呼吸困难、寒战、发热、恶心、呕吐等。为保障公众用药安全,国家食品药品监督管理局组织专家对该品种进行了综合评价,认为:国内外监测和研究资料表明,对于部分使用...
...记者刘天思)日前,国家药品不良反应监测中心发布了第二十二期《药品不良反应信息通报》,提醒医疗机构医护人员和药品生产经营企业,应警惕双 黄连 注射剂的严重不良反应。 双 黄连 注射剂是由 金银花 、 黄芩 、 连翘 提取物制备的中药制剂,具有清热 解毒 、疏风解表的功效,用于外感风热引起的 发热 、 咳嗽 、 咽痛 ,临床用于病毒及细菌引起的上呼吸道感染、咽炎...
1月10日,国家药典委员会发布了《关于交送注射剂样品的通知》(国药典化发〔2007〕5号)。 国家药典委员会受国家食品药品监督管理局的委托,于2006年12月22日在北京召开了注射剂质量标准提高工作会议。会上对标准提高工作任务进行了分工落实,确定了第一批460化学药品的标准起草、复核单位(详附件)。现要求各有关生产企业尽快申报相关资料(含药品标准、处方、工艺...
8月17日,国家药典委员会发布《关于通知各省市食品药品监督管理局报送有关注射剂品种说明书及其批件的函》(国药典化发〔2007〕215号)。 为了落实全国整顿和规范药品市场秩序专项工作,确保注射剂品种临床用药安全有效,根据国食药监办[2006]465号文《整顿和规范药品研制、生产、流通秩序工作方案》的精神,受国家食品药品监督管理局委托,国家药典委员会正在开展提...
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