...□ 张继强 河北省唐山市药品检验所 菟丝子具有滋补肝肾、固精缩尿、安胎明目、止泻的功效。在临床应用上,是一味较常用的中药。在药品监督检验中,笔者发现,菟丝子中含杂质量比例较大,并且十分普遍,有的是人为故意掺假。为增加重量,往菟丝子中掺入与...
...,动、植物原料的来源、学名、药用或提取部位,抗生素的菌种及培养基等。 3、质量研究资料:与被仿制药品进行各项测试对比,包括有关晶型、异构体及生产工艺中带入的原标准规定以外杂质和质控数据等。 4、稳定性研究资料及有效期的确定。 5、质量标准及...
...不符合的。 (2)超过有效期的。 (3)其他不符合药品规定的药品。 药物外观出现如下变化的,应视为变质: (1)针剂:颜色改变,有沉淀分层,出现混浊、絮状物或黑霉点,以及其他固体结晶等。 (2)药片:白色药片颜色变黄、变深,出现花斑、霉点、...
...从别的国度、地区购进 import 这批玩具是从日本进口的 驶进港口 put in 进入的地方(如门、大门或通道) entrance 国语辞典 船隻駛入港口。 如:「颱風來襲,船隻紛紛進口靠岸。」 外國的貨物輸入本國。 如:「這是從美國進...
...改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销《药品生产许可证、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。第八十一条 进口已获得药品进口注册证书的药品,未按照本法规定向...
...吸湿性强、易氧化的药品在有效期内因水分超标等引发质量问题。20世纪90年代,国外先进包装技术和材料大量涌入我国,新型成泡基材如PVDC(聚偏二氯乙烯)硬片就是其中的一种,并显示出其优良的阻隔性能(是PVC的几十倍),提升了药品质量和档次。不过...
...药品消费直接关系到消费者的健康、安全。然而,不合理用药损害消费者健康的问题仍多有发生。药品消费环境并不乐观。 药品消费请注意科学安全健康,据有关部门调查普通消费者在用药方面存在以下误区: 1.认为新药、贵药以及进口药才是好药,迷信所谓的“...
...药品的使用说明书一般包括对这个药品各方面的简单介绍,患者服用前应该认真地阅读,特别要认真阅读其中有关本品适应证、禁忌证、用法用量、不良反应、药物相互作用、注意事项等方面的介绍,服用药品一定要遵守说明书的规定。但是,目前说明书上有关这些内容...
...治疗作用;另一方面,由于不能识别癌细胞与正常体细胞,所以也会导致细胞毒性等副作用。二是药品上市前研究的局限性。譬如临床试验的病例少、研究时间短、试验对象年龄范围窄、用药条件控制较严以及试验设计目的单纯等,而且一些需要较长时间应用才能发现的...
...白扁豆又称扁豆、南扁豆,为豆科植物扁豆的白色种子。白扁豆性平,味甘,入脾、胃经,具有健脾和中、清暑化湿的功效,用于治疗暑湿吐泻、脾虚呕逆、食少久泄、水停消渴、赤白带下、小儿疳积等症。 《药品化义》载:“扁豆,味甘平而不甜,气清香而不窜,性...
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