...(一)概念 重视医院制剂管理是十分必要值得医院药学人员和药政管理部门共同关心和探讨。邓燕飞等提出,要提高医院制剂质量,就必须制定和推行符合我国国情的适合医院制剂特点的GPP。GPP就是“优良制剂规范”的英文Good Preparation...
...《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期;(四)除片剂、胶囊外,分包装的其他剂型应当已在境外完成内包装;(五)接受分包装的药品生产企业,应当持有《药品生产许可证》。进口裸片、胶囊申请在国内分包装的,接受分包装的药品生产企业还应当持有...
...医院自制的制剂必须坚持为医疗、科研、教学服务的方向,以自用为原则,根据本单位临床、科研需要,参照国内外药品的新进展、新工艺新剂型,配制疗效确切的制剂。制剂质■[此处缺少一些内容]■技术,改进原处方设计也是有利的。如无供应或供应不足的品种,...
...酒剂又名药酒,系用白酒浸提药材而制得的澄明液体制剂。 (白酒含乙醇量约为50~60%)。 酒剂在中国已有数千年的历史,《内经素问》载有“上古圣人作汤液醪醴”,“醪醴”为指治病的药酒。 酒剂,为了矫味,常酌加适量的冰糖或蜂蜜。酒本身有行血...
...质量标准;(5)申请制剂的,应提供原料药的合法来源证明文件,包括原料药的批准证明文件、药品标准、检验报告、原料药生产企业的营业执照、《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书、销售发票、供货协议等的复印件;(6)直接接触药品的包装材料和...
...不同剂型中成药的特点 冻疮酊剂自我配制 什么是中药制剂 中成药剂型分类 中药制剂--棒剂、线剂、条剂 中药制剂--茶剂 中药制剂--冲剂 中药制剂--丹药 中药制剂--胆制剂 中药制剂的药物和剂量 中药制剂--滴丸 中药制剂--酊剂 中药...
...医院制剂与药厂产品不同,特点是品种多,产量少。为了保证质量和标准化,每种产品的制备标准除按药典规定者外,在制造时尚应制订技术操作规程。普通制剂室的主要任务是配制药典制剂(包括“部颁标准”和“地方标准”)及本院协定处方的预制药剂,例如合剂、...
...医疗机构执业许可证》擅自执业的,包括未取得《医疗机构执业许可证》,擅自开展执业活动的;通过买卖、转让、租借《医疗机构执业许可证》开展执业活动的;使用过期、失效的《医疗机构执业许可证》开展执业活动的;使用伪造、涂改的《医疗机构执业许可证》开展...
...免疫磁性制剂是将单克隆抗体耦联在磁性制剂的表面,使其靶向性和专一性更强,因此亦被称之为主动靶向制剂。 制备免疫磁性制剂时,先制成含磁性的制剂,然后在制剂表面引入活性基团,如羟基、羧基、铵基等,再通过载体表面耦联反应将抗体、酶或免疫毒素结合...
...目前临床用于治疗慢性宫颈炎的生物新药红色诺卡氏菌细胞壁骨架制剂,能通过增强局部免疫功能,使人乳头状瘤病毒(HPV)感染者的感染逆转。这是记者日前从北京大学人民医院妇科和《中国妇产科临床杂志》社举办的“第三届北京大学国际子宫颈病变诊治规范与...
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