...认识和处理是从整体出发，注重人体自身的完整性及人与自然社会环境之间的统一性和联系性。 辨证论治是中医学在辨识和诊治疾病的思维与实践过程中所采用的基本原则，是在整体观念指导下对疾病进行特殊的研究和处理方法，体现了中医学的整体观、恒动观和辩证观，...
...如上所述，现在世界各国的药品监督管理部门都规定，药品在上市前必须接受严格的审评。审评是为了审核上市前试验的结果能否足以证明药品的安全与有效，所以新药审评是保证药品的安全与有效的一个关口。 是否可以说新药一定比老药更安全有效？ 总的来说，...
...众所周知，日本对于药物研制的要求与西方相当，可是日本却规定，张仲景的处方不经药理实验即可由药厂按原方制成冲剂，而我们却不给中药制药厂开这个方便之门。设想如果这些处方在今天申请新药证书，即使不会因为经费问题而中途夭折，起码也不会像当年那么顺利...
...。药品的包装与标必须符合法宝标准。3．购进新药，需有临床科室提出申请，填好新药中批表，交药事管理委员会讨论批准后购进。4．购入药品必须严格执行质量验收制度，发现质量不符合标准、数量短缺等情况，应按规定办理退换或补充手续。5．药品保管，须按...
...将古代治疫名方达原饮和升降散合化而成抗戾散进行实验研究，发现该方具有明显的直接灭活滤泡性口炎病毒作用；有促进新城鸡瘟病毒诱生小鼠干扰素的作用。此类研究无疑会深化对有关方药的认识，拓宽临床应用的思路，更是研制新药的必要手段。此外，剂型改革亦...
...一、新药的审批程序和权限新药的审批与其它科研成果的鉴定或该国已生产■［此处缺少一些内容］■后，申请“新药证书”时同时申请生产新药。经省卫生厅（局）审查同意后转报卫生部，由卫生部审核，在发给“新药证书”的同时，发给生产批准文号。末取得...
...#e# 南京中医药大学 江苏 210029 原载于《北京中医药大学学报》1997年7月第20卷第4期 世纪之交，应该对中医研究的现状尤其是研究思路作一番思考，为今后中医学术发展提供借鉴。本文仅提出当前中医研究思路方面应该实现的几个转变...
...科技攻关项目“中风病证候学与临床诊断的研究”，现就工作中的体会以及对中医证候学研究的思路和方法，提出以下意见。 1 建立规范化、定量化证候诊断标准是证候深入研究和多中心协作研究的基础 近年来，我国十分重视中医证候诊断规范化的研究，探讨了一些...
...作为第二十五届国际抗癫痫医学会议的重要活动之一，“药物与抗癫痫的关系”论坛十四日晚在里斯本克里西姆剧场举行，法国、意大利、瑞典的四位世界顶级神经病学专家在论坛上就如何有效治疗癫痫发表了专题演讲，他们一致认为，在抗癫痫药物方面，新药可能不如...
...特色的质量标准评价方法学体系，使之达到科学化、标准化，确保临床用药的安全性、有效性，促进现代中药制药工业的发展，逐步实现中药的现代化，提高中药的国际地位，具有十分重大的意义。 3 研究思路与方法 3.1 建立现代中药质量标准评价系统 ...
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