...进行经常的系统的药物不良反应的调查和分析。要用药物管理政策和制度来保证药物的社会安全性评价。常用的监测方法有：回顾性报告，自愿有组织报告（黄卡制度），事祥尽报告，病例组和对照组研究等，上述几种监督方法各有优缺点，应根据不同情况选择应用。...
...不少副作用如严重头痛、骨头酸痛等。一年前，他参与新药的临床试验后，病情显著改善，只有轻微的副作用如喉咙不舒服。 慢性粒细胞白血病是因先天基因问题，以致骨髓造血组织产生过多的白血球所造成的。慢性粒细胞白血病的病程可分为慢性期和急变期。初期大多无...
...，努力提高全省监测人员的业务水平。（2007.04.13） ...
...和临床学的主要区别 目的内容对象实施医院临床药理学评价新药（系大多数药物的统计学资料）药效学：疗效，毒副作用，作用机理，量效关系药动学：吸收、消除速率常数分布容积，血浆半衰期，配制模型群体健康人和病人需要权力机构批准（主要指一、二期试验）的...
...和临床学的主要区别 目的内容对象实施医院临床药理学评价新药（系大多数药物的统计学资料）药效学：疗效，毒副作用，作用机理，量效关系药动学：吸收、消除速率常数分布容积，血浆半衰期，配制模型群体健康人和病人需要权力机构批准（主要指一、二期试验）的...
...临床研究等内容，应根据国家有关法令进行。（二）已批准在临床应用的新药，仍应在使用中继续监测。一个新药的临床试验，往往只是根据几百至千人中试验结果，而对药物的效果作出评估。副反应或不良反应常不易发现。有时试验时时间较短，或试验未包括某些很敏感的人群...
...上海每年会收到二十来份来自药店的不良反应报告。但还是很少。 Brain教授：至少在美国，药师报告的不良反应数量还是很可观的，特别是医院的临床药师，报告的比例相对要高。因为医院都有规定发生不良反应要监测要报告，假如不报告，医院的执照可能会被...
...肖伟就这一话题进行探讨。 闫希军：从中医药资源宝库中寻求新药研发模式突破 大健康时代来临 在过去一个世纪，诊断技术、医疗技术、药物学、生命科学的发展改善了人类的健康状况，婴儿死亡率下降，人均寿命延长，世界人口不断增加。 自20世纪70年代...
...肖伟就这一话题进行探讨。 闫希军：从中医药资源宝库中寻求新药研发模式突破 大健康时代来临 在过去一个世纪，诊断技术、医疗技术、药物学、生命科学的发展改善了人类的健康状况，婴儿死亡率下降，人均寿命延长，世界人口不断增加。 自20世纪70年代...
...变化。而这种所谓的“新药”，国内有很多。所以很多时候CDE的审评专家对此也很无奈，一药物在剂型上改来改去：片剂改胶囊，普通胶囊改软胶囊，普通片剂改含片、改缓控释制剂，等等，总之人们能想出来的剂型，就会有人申报。甚至有些厂家连最起码的医疗常识都...
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