...已进入临床试验阶段的反义药物新药约有38种之多，处在实验室研究阶段的反义药物更多达上百种。 1998年8月27日，美国食品药品管理局（FDA）正式批准了由ISIS公司开发的全球第一个反义药物“Vitravene”在美国上市。该药主治艾滋病...
...美国耶鲁大学医学院郑永齐教授在本次大会上报告了肝病新药研发的现状。 拉米夫定和恩曲他滨是最早开发的L-脱氧胞苷类似物,具有抗乙肝病毒(HBV)活性而没有细胞毒和线粒体毒性作用。随后又证明了腺嘌呤D-核苷类似物阿德福韦和鸟嘌呤D-核苷类似物...
...新药和其它资料科技成果一样具有信息，也就是说新药研究最终成果主要是新的信息，包括各项研究的试验报告、技术设计、工艺路线报告、情报文献，当然也包括样品，但这些样品主要是为了复核各项试验报告。新药评价和审批也主要是审查、复核这些资料。下面介绍...
...一类新药，创新化合物，但更多的创新应该集中到产业化实施和为销售服务上来，要重视从化合物到制剂技术甚至到包装运输等整个环节的创新过程。以中药新产品为例，长期以来，由于缺乏现代药理的支持，中药在临床上普遍受到西医的质疑或轻视。鉴于无法改变大部分...
...透明质酸的作用下，癌病细胞块会隆起，这样使用内视镜就容易分辨出癌细胞并加以切除。 这是日本生化学工业时隔２０年来开发出的新药。其特点除了上述可以容易分辨出癌细胞的功能外，还是世界上首次以具有黏性和弹性的透明质酸为药物的主要成分。目前该公司已经...
...科研条件太差，仪器设备简陋，科研力量分散，没有形成合力共同研究开发高附加值的新产品，没有新药，产业化没有了基础，造成恶性循环。业内人士呼吁，有关部门应重视蒙医药的研究开发，加大投入，加速成果转化和人才培养。 ...
...新药选项的基本原则与思路 为建立一套适合公司发展需要，及符合市场方向的新药选项模式，公司特制定近期新药筛选基本原则与思路。 基本原则 根据以往成功的经验，我们在原则中归结为五点：疗效是本质，科技是手段，市场是舞台，特色是内涵，产权是保障。...
...科研人员则首次将重组人血管内皮抑制素大规模成功复性，研发出千克级制备技术；首次将重组人血管内皮抑制素开发成抗肿瘤新药，并验证了其确切疗效。 据悉，该药的研发是在国家重大科技专项“创新药物和中药现代化”、国家“863”计划和清华大学以及地方...
...进入21世纪以来，生物技术的发展发生了质的飞跃，特别是生物医药技术得以迅猛发展。日前，第二届中国生物产业大会在长沙召开，其中的“医药生物技术前沿与其产业开发前景论坛”吸引了众多的参会者。论坛上，国内的院士、专家纷纷表示，由于全球经济一体化...
...治疗对象明确，相对专一性强，疗效确切，选药多在常规范围内，故作为新药研究的对象通常难度不大，较适宜开发成新药。如“脑心舒”、“复方丹参注射液”、“救心丹”等。 3 自组方 一般指由药物研制者根据单味药物的有效成分及其药理作用，并结合传统的...
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