...药品的有效期是指药品在规定的储藏条件下能保持其质量的期限。一、一般药品在正常的储藏条件下能较长期地保持有效性,但是某些药品如抗生素、生物制品、某些化学药品和放射性药品等,即使在正常的储藏条件下,其效价(或含量)会逐渐下降,甚至会增加毒性,...
...警惕,假冒药品又出现了。笔者在工作中遇到有假快克胶囊、假地奥心血康胶囊、假阿莫灵胶囊、假严迪胶囊等。些药都是常用药品,如果任假冒品泛滥,将直接危害人民的身心健康。我们在基层药检工作中归纳总结出识别这些假药的方法,在没有真品作对照情况下一样...
...国语辞典 若干種原子序數相同而質量數不同的化學元素。具有放射性,能自發的放出阿伐射線、貝他射線。現在已知道的有一千多種,有存在自然界的天然放射性同位素,或由核反應產生的人工放射性同位素。如c14是碳元素的放射性同位素。...
...1 总则1.1 本规程所称之菌、毒种系指直接用于制造和检定生物制品的细菌、立克次体或病毒,以下简称菌、毒种。菌、毒种按《中国医学微生物菌种保藏管理办法》第二条分类。菌、毒种的管理由中国药品生物制品检定所(以下简称检定所)负责。1.2 各...
...良好,运动活泼的纯培养,方可用于大量接种。此外洗种法也可使用。液氮保存菌种复苏后即可用于生产。第1代菌种须做纯菌试验及血清学特性检查。前5代接种量均不应超过10%。制造菌苗所用之菌种不应低于4代(洗种法除外),最多不超过菌种检定许可的代数(...
...丹参片为例,制成1000片该药需丹参提取物215克、三七总皂苷,属于另外一种复方制剂,而非《药典》规定的复方丹参片;也就是说,这类非正常低价的复方丹参片虽然可能被检定为合格药品,但实际上却是假药。 及时防范低价“陷阱” 通过上述案例分析,...
...制造程序按《精制抗毒素制造及检定规程》中1.2项进行。1.3 制造工艺的要求及规定按《精制抗毒素制造及检定规程》中1.3项进行。1.4 半成品检定按《精制抗毒素制造及检定规程》中1.4项进行。2成品检定由质量检定部门进行全面检定,半成品已...
...混合血浆的效力检定应合格。1.2 制造程序按《精制抗毒素制造及检定规程》中1.2项进行。1.3 对制造工艺的要求及规定按《精制抗毒素制造及检定规程》中1.3项进行。1.4 半成品检定由制造部门进行理化检定、无菌试验、安全试验、热原质试验、类...
...、调出单位,并附有质量合格的标志。第三十七条药品包装必须按照规定、生产企业、批准文号,产品批号、主要成份、适应症、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品外用药品的标签,必须印有规定的标志。第三十八条...
...放射性食道炎 食管的鳞状上皮对放射性物质比较敏感,因此,在放疗过程中有可能发生放射性食管损伤,尤其当放疗与化疗同时进行时,这种食管损伤会更加严重。这种因放射线所引起的食管损伤,称之为放射性食管炎(radiation esophagitis...
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