...其物质基础和作用机理的深入研究以及质量控制技术和生产工艺的改进,提高对其安全性的认识和把握能力,还是很有市场价值的。 据悉,有关主管部门正在研究制定新的中药注射剂技术审评规则,有望于今年3月出台。对此,周超凡表示,中药注射剂具有起效快,生物...
...任重而道远 国家食品药品监督管理局任德权副局长指出:"这项成果标志着中药质量可控性方面可以达到的现代化要求,具有国际先进水平。通过几年来在指纹图谱方面的共同探索,通过在天士力现代中药复方丹参滴丸质量控制中的应用,证实了采用指纹图谱技术有效控制中成药...
...到15%。 据悉,我国中药企业生产的大多数中成药仍以仿制或单品种的重复为主,生产模式和管理水平相对落后,质量控制的方法和手段创新不足,且存在着诸多问题,难以发展壮大,不但落后于现代国际天然药物生产技术水平,而且在国际中成药市场上也被韩、日等...
...。 该项研究的目的是为未来理想控制人类生育寻找新思路、探索新方法。研究集中解决的关键科学问题包括:分离精子发生成熟相关的重要基因并研究其功能,受精时精卵相互识别、激活和启动受精卵发育的分子机理,寻找调控胚胎植入的重要基因,建立中国生殖健康...
...的药品,其他用药的注意事项等,进一步规范药品临床应用。 安全再评价工作任重道远 国家食品药品监督管理局2009年就发布了《关于开展中药注射剂安全再评价工作的通知》,随即又下发了《中药注射剂再评价质量控制要点》和《中药注射剂安全性再评价基本...
...、加工、销售各环节管理不力,近年来我国中药材呈数量锐减、质量下滑趋势,中药现代化所依赖的药材资源危机日益凸显,发展形势不容乐观。 药用植物物种数量锐减 在记者采访中,中医药专家们一致认为:中国人口众多,中药仍有较高的认同度,日常用药需求量...
...顾客的需求并求得最佳的经济效益。二是渗透性。质量工作渗透于与产品质量有关的所有质量活动,及各职能部门和各类人员自身的工作质量中。如技术管理中的“三级审签”,审签的过程就是质量控制的过程。因此,在落实质量职责的基础上,必须提高各类人员的工作质量...
...卫生部部长陈竺在不同场合都提到,让国民不生病、少生病、晚生病、少生大病,才是医疗卫生服务的基本目标,中医的“治未病”成为新医改的一个重要方向,这无疑将大大提振中药企业扩容内销的信心。与此同时,一些企业经营者也表示了对中药质量和安全的担忧,...
...室内质量控制系各实验室为了监测和评价本室工作质量,以决定常规检验报告能否发出所采取的一系列检查、控制手段,包括实验室工作的全过程,旨在检测和控制本室常规工作的精密度,并检测其准确度的改变,提高本室常规工作中批间和日间标本检测的一致性,室内...
...(一)质量控制的目的和内容放射免疫分析的质量控制实际上就是控制测定误差,监督测定结果。它包括两方面的内容:一方面对测定结果做精确分析;另一方面鉴定常规测定方法,对那些测定结果不好的方法加以改进,并建立新的测定方法。质量控制分四个方面:1....
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