...现代科技从原料到成品进行全过程、全成分质量控制。目前看来，在现有情况下，运用指纹图谱技术能较为有效地进行成分的精确控制。因而，开展基于指纹图谱技术的可控中药研发将是推动中药融入系统生物医学的重要手段。 ...
...、膜分离、凝胶柱层析、真空薄膜浓缩、指纹图谱、量化的内毒素检测等。如黄芪多糖的质量控制中采用的指纹图谱技术，改变了以往人们对中药中成分不清楚的现状，使产品质量更加可控，为产品打入国际市场奠定了基础。”她说。 天津赛诺制药有限公司除了目前主要...
...药材、组方超过5味药材的，不适宜做成注射剂型。他举例说，为了从源头控制药品的质量，热毒宁注射液就是一直坚持仅使用3味中药成分，而且原药材均来自GAP基地，在4个控制点建立严格的标准作业程序，采用9张指纹图谱控制质量，从药材进厂到分离提取、...
...通用标准的中药材质量控制及评价方法，为制定中药材及中成药质量标准体系提供保证。为规范中药化学对照品研究专题的研究内容及验收指标，特制定中药化学对照品研究指导原则及验收标准，供专题承担单位和研究人员参照执行。 一、目的及意义 中药材是中药研究与...
...多学科和分子生物学等现代科学技术分析道地与非道地药材在种子优化、栽培技术、生态环境等方面的异同，明确同一药材的优质物种及其最佳生长条件，为优质植物药栽培提供科学依据。2、内在质量是关键(1)、优质种质资源及优质药材品种的培育很重要中药种质...
...采用100级无菌车间；为了避免传统灯检过程出现的“漏检”现象，引进国际领先的意大利先进设备——全自动侦检机；建立“全程数字化质量控制生产车间”对痰热清的生产全过程进行监测。 在质量控制上，上海凯宝药业首家采用中药指纹图谱技术，对痰热清的药材...
...图谱, 并对该方法学进行考察, 结果符合《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求( 暂行) 》中有关规定, 可作为控制含栀子等中药制剂内在质量的方法。梁统等[22]用MECC 测定了补骨胶囊中淫羊藿苷的含量, 并比较了由 SDS及脱氧胆酸钠分别组成...
...近日，河南新谊医药集团属下上海凯宝药业生产的“痰热清中药注射液”荣获2005年度上海市科学技术进步三等奖。 据介绍，“痰热清中药注射液”是采用了中药指纹图谱技术等现代化中药生产技术的新型中药注射液产品。由河南新谊集团历时8年、总投入上亿元...
...； 3.3 中药复方（制剂）的质量标准研究 中药制剂是中药临床应用的最终形式，也是最难实现标准化的环节，因而成为中药标准化研究的最重要的内容和技术关键。又以药材、饮片的质量标准化为前提。 3.3.1 采用超临界萃取、高效逆流色谱等现代工业...
...开始研究的化学指纹图谱技术可以引入到饮片质量控制中来。特别是其中的色谱指纹图谱由于具有分离和鉴别的双重功能，信息清晰，易于量化，应是首选。谢培山认为，由于饮片生产品种多、批量大，因此可本着先难后易、先简后繁的原则，选择那些条件较为成熟的品种...
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