...良好,运动活泼的纯培养,方可用于大量接种。此外洗种法也可使用。液氮保存菌种复苏后即可用于生产。第1代菌种须做纯菌试验及血清学特性检查。前5代接种量均不应超过10%。制造菌苗所用之菌种不应低于4代(洗种法除外),最多不超过菌种检定许可的代数(...
...昨天,国家食品药品监督管理局局长郑筱萸带队奔赴军事医学科学院微生物流行病研究所,先期介入我国自行研发的“非典”用药的调研审批。SARS病毒抗体间接免疫荧光检验试剂盒、SARS病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)和基因工程人ω干扰素,成为首批...
...制造程序按《精制抗毒素制造及检定规程》中1.2项进行。1.3 制造工艺的要求及规定按《精制抗毒素制造及检定规程》中1.3项进行。1.4 半成品检定按《精制抗毒素制造及检定规程》中1.4项进行。2成品检定由质量检定部门进行全面检定,半成品已...
...混合血浆的效力检定应合格。1.2 制造程序按《精制抗毒素制造及检定规程》中1.2项进行。1.3 对制造工艺的要求及规定按《精制抗毒素制造及检定规程》中1.3项进行。1.4 半成品检定由制造部门进行理化检定、无菌试验、安全试验、热原质试验、类...
...本品系用百日咳第Ⅰ相菌种经培育后取菌体制成悬液,加适当杀菌剂,以磷酸盐缓冲生理盐水稀释制成,每ml含菌45亿~90亿。用于制备百日咳菌苗、白喉、破伤风类毒素混合制剂。1 菌种1.1 制造百日咳菌苗之菌种、检定用的Ⅰ相诊断血清、百日咳分型血...
...感染后,以为一定要使用抗生素,自行买药吃来消炎,结果往往适得其反。高文喜说,泌尿系感染分为两种,一种是由于致病微生物引起的,可使用抗生素来治疗;另一种,如尿道综合征、、女性的尿频尿急以及、过长引起的泌尿系感染等,则不能滥用抗生素来治疗。此时...
...1∶2000福尔马林灭活。4 稀释与吸附已灭活的疫苗原液经除菌过滤后,根据Lowry法检测折算的特异性蛋白含量进行稀释,加入A1(OH)3吸附,并于疫苗内加入防腐剂。5 半成品检定5.1 总蛋白含量测定用Lowry法测定,使用检定所提供的...
...本品系由健康人胎盘血液经盐析、辛酸钠处理的方法或卫生部批准的其他适宜方法提取,经60℃10小时加温灭活病毒素制成。白蛋白含量96%以上,含适宜的稳定剂,不含防腐剂和抗生素,专供静脉输注。主要用于治疗创伤性、失血性休克,严重烧伤以及低蛋白...
...标题药材取样法附录序号附录Ⅱ内容全文 A. 药材取样法 药材取样法是指选取供检定用药材样品的方法。取样的代表性直接影响到检定结果的正确性。因此,必须重视取样的各个环节。 一、取样前,应注意品名、产地、规格等级及包件式样是否一致,检查包装的...
...邻居家的小男孩一岁多了,甚是活泼可爱。由于他十分淘气,一天到晚不得闲,经常出汗,因感风寒而得了,不得不住院治疗。在用头孢类抗生素静点到第四天时,小家伙突然了,一日3~5次,水样。他的父母大惑不解:孩子胃肠一向好,很少有稀便;而且住院这些...
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