...最终目标所在,只有获得具备自主知识产权的新药,中国药企才能走出仿制药大战的泥沼,成为市场竞争和国际化推进最终的胜利者。 作为国内最大的制药集团之一,哈药集团近年来在发展战略上围绕构建自主创新体系而进行的调整,恰恰就是一个中国药业研发渐入正途的...
...□ 张贵君 北京中医药大学中药学的观点去研究和认识中药。 指导中药发展的划时代新理论是“中药药效组分理论”。传承的中药必定是在中药药效组分理论指导下产生的“组分中药”,组分中药也是传统中药的标准物质。 中药的传承与道地中药 中药是几千年来...
...临床试验证明,美国“基因技术”公司研制的一种名为erlotinib的新药能够提高晚期肺癌患者的存活率。 据法新社报道,研发负责人弗朗斯·谢泼德博士在美国临床肿瘤学协会(ASCO)年会上报告说,这种药进入人体到达肿瘤表面后,会以一种酶为媒介...
...在以往的新药研发过程中,企业对“立题依据”项内容,往往是敷衍了事。我在参加CDE举办的技术论坛时,各位CDE的专家们,对于立题依据这项内容却是非常关注。事实上,有些“新药”的开发,仅仅是出于营销上的考虑,在药物的疗效与安全性上,根本没有...
...趋向明显,我国生物医药产业的发展也应放在国际大环境中来考虑,要根据国际生物医药产业发展的趋势,探索适合我国国情的生物医药研发之路。 ▲源头创新突出重点 国际生物医药产业发展的趋势之一:由于人类基因组计划的完成,科学家发现了大量蛋白质或肽的药...
...众所周知,在药品消费市场中,国产新药占据了主要的市场份额。笔者认为原因其一是因为中国的药品市场与国外有着明显的区别,中国具有自身独特的中医药文化背景,据笔者了解仅中草药、中成药在国民药品消费购买力中占去了近1/3的市场份额,全部的国产药...
...利用内部网络对医药研发过程进行管理,并构建有其他研发机构参与的跨学科的知识网络系统,能将更多的信息、技术引入医药产业,提高新药研发的效率。 在利用内部网络对医药研发进行管理的过程中,以信息为中心的内部网络虽然提高了信息的操作、处理及传递过程...
...阿胶、复方阿胶浆直接进行小鼠体内抑瘤和延长生存期实验。实验结果表明,复方阿胶浆抑瘤率分别为75.48%、52.15%、33.5%,超过了国家抗癌新药研发立项抑瘤率不低于30%的抑瘤作用指标。在延长生存期的实验中发现,复方阿胶浆能明显延长携带...
...我国中药新药的研发有90%是重复研究。这是国家中药新药审评委员会在1994年得出的结论。时隔十年,作为顾问参加了那次审评的中国科技信息研究所研究员杨巨平认为,这个结论现在依然成立。他说,那些中药生产厂家信息不通,一股脑儿地冲向同一种药品,...
...□文/张晓东 裴小静 笪红远 图/本报记者 熊光明 脂肪肝的发病机制至今尚未完全清楚,目前临床上也缺少特异有效的治疗方法。中医中药用于脂肪肝的治疗,显示了一定的疗效和特点,近年来也有不少研发者申请注册用于治疗脂肪肝的中药新药。本文中,作者...
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