...中国以及其他许多国家的药典所收载的制剂中,均占1/3以上,可见应用之广。 片剂的优点: ①一般情况下片剂的溶出速率及生物利用度较丸剂好; ②剂量准确,片剂内药物含量差异较小; ③质量稳定,片剂为干燥固体,且某些易氧化变质及潮解的药物可借包衣...
...解释如下: 一、有关物质检查项下“……供试品溶液色谱图中如有杂质峰……”,杂质峰不包括溶剂峰和确认的辅料峰。药品说明书应列出制剂中所用辅料名称。 二、由于企业采用不同灌装设备,胶囊剂内容物外观形状与标准中【性状】项下描述不同(如出现柱状或...
...中药、天然药物化学药品治疗性生物制品预防用生物制品2。新发现药材的制剂。4。药材新药用部位的制剂。5。未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取有效部位的制剂。6。未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂中:6。1中药复方制剂;6。...
...及其制剂(包括天然药物中提取及合成的新的有效单位及其制剂);国外未批准生产,仅有文献报道的原料药品及其制剂。第二类国外已批准生产、但未列入一国药典的原料药品及其制剂。第三类西药复方制剂、中西药复方制剂。第四类天然药物中已批准生产,并已列入一...
...及其制剂(包括天然药物中提取及合成的新的有效单位及其制剂);国外未批准生产,仅有文献报道的原料药品及其制剂。第二类国外已批准生产、但未列入一国药典的原料药品及其制剂。第三类西药复方制剂、中西药复方制剂。第四类天然药物中已批准生产,并已列入一...
...□ 梅全喜 广州中医药大学附属中山中医院 广东土牛膝为菊科植物华泽兰Eupatorium chiuense Linn的根,是广东地产常用药材之一,其记载最早始见于清·何克谏所著的岭南本草书籍《生草药性备要》,书中以“斑骨相思”为名记载其:...
...制剂已是目前主要扩容剂。但若有肝功能异常、严重血容量不足、长时期(超过5h)休克和婴儿血容量低者,因有影响乳酸代谢因素,故宜改用碳酸氢钠格林液。2.右旋糖酐 是一种长链分子葡萄糖。根据分子量可分为超低分子量、低分子量、中分子量及高分子量四种...
...2007年11月28日,国家药典委员会发布了《关于勘误“布洛芬混悬液”质量标准有关内容的函》(国药典化发〔2007〕331号)。 “布洛芬混悬液”标准编号为WS1-(X-161)-2003Z收载于新药转正标准第四十九册,其标准内容有误。经...
...□ 毕文钢 中国药文化研究会 许多中药材在其记载、种植、流通过程中逐渐出现了种名、商品名、药材名、别名等多个名称,同物异名的现象非常普遍,川贝母就是典型代表之一。《药典》所指“川贝母”是按贝母的药材名概念收录,以区别于浙贝母、伊贝母、新疆...
...解决了这一问题,并获得了2005年北京市科学技术三等奖。该研究针对19个品种的中药,采用现代分析技术和科学方法全面控制了药材、提取物和制剂的质量,促进了中药质量标准科学化和现代化,不仅通过了国家新药审核,而且从大量各具特色的质量控制方法中...
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