...回到复方去,从临床来再回到临床去,既不同于国内普遍采用的研究模式,也有别于日本的汉方制剂,非常有希望开发出剂型先进、质量可控、疗效优异、具有我国自主知识产权、以药品身份进入国际医药主流市场的新中药。” 科研是不可能被预期的。对此,蒋健说:“...
...吸附树脂法制备有效部位——葛根总黄酮,实现了工业化生产。 依据些研究,研究人员开发出了“葛根总黄酮”原料药及其制剂葛酮通络胶囊,并于2006年7月取得了国家食品药品监督管理局药品注册批件和新药证书。鉴定委员会专家们一致认为,此项研究设计合理,...
...企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应,必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定...
...美国研究人员发现,只要用灯光照射胰腺旁的器官,就能及早发现胰腺癌。 据新加坡《联合早报》报道,美国西北大学研究人员巴克曼说,这可能是第一个能够在胰腺癌(pancreaticcancer)还可治愈的阶段诊断出这种高致命性癌症的方法。 巴克曼...
...日本癌症研究会附属医院研究人员最近开发出通过分析人体7个基因,事先判断乳腺癌治疗药物是否有效的新方法。利用这一成果,医生可以在临床医疗中有针对性地给患者使用有效的抗癌药,防止无效用药及不必要的副作用。 据共同社报道,这种新方法可预测乳腺癌...
...第一章 总则第一条 为加强药品监督管理,保证药品质量,增进药品疗效,保障人民用药安全,维护人民身体健康,特制定本法。第二条 国务院卫生行政部门主管全国药品监督管理工作。第三条 国家发展现代药和传统药、充分艰挥基在预防、医疗和保健中的作用。...
...显微骨科技术在组织缺损及手指完全离断的应用目前已经取得了较好的成绩,但术后吻合口血栓形成是组织移植/再植较严重的并发症之一。最近,广州中医药大学第一附属医院二骨科晋大祥等研究人员运用化瘀生脉法防治术后血管危象(术后吻合口血栓形成),疗效...
...并定期组织检查。(三)药品检验室应配备专职的中西药技术人员负责检验。检验人员应坚持原则,严把质量关。药检室应配有必要的仪器设备。(四)要建立健全检验操作规程、质量标准并严格执行,结合实际经常研究检验方法,提高制剂质量。(五)检品要登记并有...
...本报讯 记者胡德荣 日前从第五届全国药物流行病学的原理与方法研究ADR监测。 此次会议旨在促进沟通交流,发动更广大的医药卫生人员投身于药品不良反应监测与临床安全用药工作,从而提高我国合理用药的综合水平。 ...
...比例结构恰恰相反。 国家药品评价中心专家孙忠实认为,我国药品上市后的评价水平远远低于上市前。各药品研发单位和生产单位按新药审批要求完成临床前和临床评价后,很少再关注药品在实际使用中的疗效和安全性评价,除非出现紧急或突发事件。同时,药品上市后,...
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