...1、高温试验 2、高湿试验 3、光照试验 （二）加速试验 （三）长期试验 （四）药品上市后的稳定性研究 四、稳定性研究要求与结果评价 （一）稳定性研究要求 1、新药 2、已有国家标准药品 3、其他 （二）稳定性研究结果...
...在省药品检验所建立一处省级中药质量标准研究重点实验室，促进中药标准现代化；选择部分疗效好、生产规模较大的中药产品，如阿胶、快胃片、心可舒片、三鞭丸等，研究能有效降低服用量和重金属、砷盐、农药残留量等有害物质含量的新工艺，全面提高质量标准；...
...的介绍一般都很简单，例如不良反应方面只是列出了该药品主要的、觉的、已知的不良反应，有些只在少数、个别人身上发生的不良反应就不一定具体列出。有些上市多年的老药还不时发现新的、严重的不良应。 说明书上列出了用药方法，如肌内注射、静脉注射、一天几...
...药品的售价记帐，重点统计和药房管理责任制相结合的一种方法，是当前国内各级医院通用的管理制度。药品的金额管理系指用货币量来控制和核算药品在医院流转中的各个环节，即药库、药房和各科室药品的入库、出库，领用、消耗出口和结存要按数量、单价、金额记帐。...
...2天然药物复方制剂；6。3中药、天然药物和化学药品组成的复方制剂。1。未在国内外上市销售的药品中：1。4由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物；1。5新的复方制剂；2。改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。3。已在国外上市销售但...
...处方事件监测（英文Prescription Event Monitoring，缩写为PEM）是对上市药品的一种重点监测制度。其目的是对新上市药品进行重点监测，以弥补自愿报告制度的不足。办法是收集新上市药品的若干个处方，然后要求处方医生填写...
...病例、高危险人群、血糖异常的特征及临床使用建议，要求药品生产企业必须加强对加替沙星安全性研究及上市后不良反应的跟踪监测工作，发现可能与用药有关的不良反应应按规定及时向省、自治区、直辖市药品不良反应监测部门报告。 通报介绍了阿昔洛韦引起急性...
...药品的售价记帐，重点统计和药房管理责任制相结合的一种方法，是当前国内各级医院通用的管理制度。药品的金额管理系指用货币量来控制和核算药品在医院流转中的各个环节，即药库、药房和各科室药品的入库、出库，领用、消耗出口和结存要按数量、单价、金额记帐。...
...销售的药品中：3。2已在国外上市销售的复方制剂，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂；3。3改变给药途径并已在国外上市销售的制剂；4。改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基（或者金属元素），但不改变其药理作用的原料药的制剂。5。改变...
...可以将药品制成小包装，以免整体受潮；若长时间不用药，可将药品保存于冰箱中。 健康顾问提示： □外用药和内服药要分开存放，以免混淆。 □不同的药品不要使用同一容器，以免相互污染或拿错药。 □药品应存放在儿童无法够取的地方，以免造成误服。 □药品...
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