...注射剂质量标准提高工作。为保证按时保质完成国家局注射剂质量标准提高专项工作，药典委于2007年5月24~25日在江西南昌市召开了化学药及中药注射剂标准工作中期汇报交流会。现将会议纪要（附件1）、注射剂标准起草与复核工作流程及应报资料要求（...
...急性肾衰，在入院后第12天开始出现踝部疼痛。停止使用左氧氟沙星，磁共振成像显示跟腱部分断裂，并且有退行性变。 Naranjo概率分析显示，如存在已知的危险因素包括使用皮质类固醇激素、肾衰、老龄和男性，左氧氟沙星与跟腱断裂有关，这与其他氟喹诺酮...
...其次为腹痛、腹泻，但相对皮疹来说要少见得多。说明双黄连注射液的不良反应主要是与药物分子量大而易致过敏反应有关，但具体机制尚不清楚。 由于以皮疹为主的过敏反应为常见不良反应，且大多发生在半小时内或3～5天左右，因此，在最初用药的几天中应注意...
...加压素的鼻腔喷雾剂在治疗PNE时出现的严重不良反应多。罕见的严重不良反应包括：低钠血症、水中毒和惊厥。去氨加压素鼻腔喷雾剂引起低钠血症的发病率约为15例/10万病人/年，而口服制剂为6例/10万病人/年，其原因主要与药物过量、液体摄取过多或使用...
...（一）定义注射剂指药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳浊液和混悬液，以及供监用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓缩液。（二）国家标准有关规定注射剂在生产与储藏期间均应符合下列有关规定。1．注射剂所用的溶包括水性浴剂、植物油及其他非水性溶液等。...
...对于中药注射剂所引发的不良反应，中国工程院院士张伯礼认为，其主要原因是过敏反应。从现有的资料来看，过敏反应占中药注射剂不良反应的2/3。虽然过敏反应和产品质量有一定的关系，但主要还是与质量以外的因素有关。 这意味着除了相关企业需加强基础...
...对中成药可能引起的不良反应要有正确的认识。中成药不良反应涉及神经、循环、泌尿、消化、呼吸、血液系统损害和过敏反应、过敏性休克、皮肤反应等，以皮肤反应和神经、消化系统损害为多见。 中成药、中药注射剂、中草药引起的不良反应分别占用药总数的...
...由于中药成分复杂，质量控制指标差异较大，与西药注射剂配伍应用更易发生不良反应。据统计，双黄连粉针剂、清开灵注射剂、复方丹参注射剂等中药注射剂与西药配伍后均有沉淀出现，微粒严重超标，在代谢过程中可损害泌尿系统功能。 中药药材原料因素 由于中药...
...药品在接受检验时不合格。（3月25日《京华时报》） 从"鱼腥草注射液"到"刺五加注射液"，再从"复方蒲公英注射液"到近期引发致命案的"双黄连注射液"，被誉为国粹的中药注射剂却屡试出错，"发生严重不良事件"或"存在严重不良反应"是它们被叫停的...
...从“鱼腥草注射液”到“刺五加注射液”，从“复方蒲公英注射液”再到近期的问题“双黄连注射液”，近年来，多个品种的中药注射剂因“发生严重不良事件”或“存在严重不良反应”被暂停销售使用，引发业界广泛关注。 2月17日，本报记者从国家药监局获悉，...
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