(一九八六年十二月十六日卫生部颁布) 一、中药 (一)口服药品: 1克或1膏升不得检出大肠杆菌,含动物及肘器的药品同时不得检出沙门氏菌。 不得检出活螨。 1.固体制剂:(1)不含生药原粉的制剂,1克含细菌数不得过1000个,霉菌数不得过100个。(2)含生药原粉的制剂:①片剂1克细菌数不得过10,000个,霉菌数不得过500个。②丸剂1克含细菌数不得过50,...
第一百三十九条 药品标准物质,是指供药品标准中物理和化学 测试 及生物方法试验用,具有确定特性量值,用于校准设备、评价测量方法或者给供试药品赋值的物质,包括标准品、对照品、对照药材、参考品。 第一百四十条 中国药品生物制品检定所负责标定国家药品标准物质。 中国药品生物制品检定所可以组织有关的省、自治区、直辖市药品检验所、药品研究机构或者药品生产企业协作标定国...
第一百三十六条 国家药品标准,是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准,其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。 药品注册标准,是指国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准,生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。 药品注册标准不得低于中国药典的规定。 第一百三十七条 药品注册标准的项目及其检...
(一九八六年十二月十六日卫生部颁布) 一、中药 (一)口服药品: 1克或1膏升不得检出大肠杆菌,含动物及肘器的药品同时不得检出沙门氏菌。 不得检出活螨。 1.固体制剂:(1)不含生药原粉的制剂,1克含细菌数不得过1000个,霉菌数不得过100个。(2)含生药原粉的制剂:①片剂1克细菌数不得过10,000个,霉菌数不得过500个。②丸剂1克含细菌数不得过50,...
本报9月27日讯 我省药品鉴定工作开展以来,省药监部门建立了与司法部门的协作机制。目前,全国有影响的“8·26”娄邵系列假药案,已有19人以制售假劣药品罪被检察院批捕;长沙市吴有名制售假药案首次通过专家集体讨论并鉴定“足以危害人体身体健康”,犯罪嫌疑人吴有名已被长沙市检察院批捕。这是记者从25日召开的“药品鉴定与司法工作”座谈会上获悉的。 本次会议由省药监局...
(一)中药 1.口服药品 1g或1ml中不昨检出大肠杆菌,含动物药及脏器的药品同时不得检出沙门氏菌。不得检出活螨。 (1)固体制剂: ①不含生药原粉的制剂,1g中含细菌数不得过1000个,霉菌数不得过100个。 ②含生药原粉的制剂: A片剂:1g中含细菌数不得过10000个,霉菌数不得过500个。 B丸剂:1g中含细菌数不得过50000个,霉菌数不得过500...
(一九八六年十二月十六日卫生部颁布) 一、中药 (一)口服药品: 1克或1膏升不得检出大肠杆菌,含动物及肘器的药品同时不得检出沙门氏菌。 不得检出活螨。 1.固体制剂:(1)不含生药原粉的制剂,1克含细菌数不得过1000个,霉菌数不得过100个。(2)含生药原粉的制剂:①片剂1克细菌数不得过10,000个,霉菌数不得过500个。②丸剂1克含细菌数不得过50,...
...每毫升均不得过100个。 8. 药酒 :细菌数每毫升不得过500个,霉菌数每毫升不得过100个 9.口服兼外用的制剂:应分别符合口服及 外用药品 卫生标准的规定。 10.用于 表皮 膜完整的不含生药原粉 外用制剂 ,细菌数每克或每毫克不得过1000个,霉菌数每小每克或毫升不得过100个。 (二)含中药和 化学 药的复合制剂: 1.含生药原粉的制剂,细菌数每克...
世界卫生组织基本药物标准清单 (前200个) ( 后200个 ) 分类“世界卫生组织基本药物标准清单入选药品”的页面 此分类包含下列200个页面,共有281个页面。 5 5-氟尿嘧啶 一 一氧化二氮 丁 丁卡因 万 万古霉素 三 三氯苯达唑 丙 丙戊酸 丙硫氧嘧啶 两 两性霉素B 乙 乙型肝炎疫苗 乙琥胺 乙硫异烟胺 乙胺丁醇 乙胺嗪 乙胺嘧啶 乙酰半胱氨酸...
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