...办法予以审查，符合规定的，在专利期满后核发药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。第二十条 按照《药品管理法实施条例》第三十五条的规定，对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验...
...临床医生对非典型和发热患者的抢救与常规治疗过程中，一般都使用了较大剂量的糖皮质激素类药物，且持续数日或更长时间。这对挽救患者的生命无疑是必要的。统计表明，除非典外，大约还有150余种疾病的治疗要应用激素。 临床实践已经证明，应用糖皮质激素...
...研究汉代《伤寒论》、《金匮要略》中的经典方剂，而对宋代《和剂局方》研究较少。王永炎认为，宋代是我国历史上药事制度最为健全的时期。四物汤、逍遥散等名方就出自其中。因此，应该加强对《和剂局方》中的经典方剂的研究。此外，组分配伍研究是近年来现代...
...改革的审查认定由中国药品生物制品检定所负责。� 第二十九条 治疗用生物制品临床研究的要求、新生物制品的技术转让、新生物制品研制过程中违规处罚等与《新药审批办法》规定类同的事项均参照《新药审批办法》执行。 第三十条 本办法由国家药品监督管理局...
...84.3％、79.9％。 许多临床研究表明，中医中药在治疗不能手术的肝癌时往往可以收到独特的疗效。浙江省中医药研究院的许继平等采用疏肝理气、补肾扶正的治法，对不能手术的81例中晚期肝癌患者进行分组治疗，结果免疫指标中药组明显提高，而化疗组...
...先进的管理方式，结合我国国情，逐步发展、提高完善的。修改后的《药品管理法》对新药的审批体现了集中统一的原则。1985年7月实施的《药品管理法》规定“研制新药，必须按照规定向国务院卫生行政部门或者省、自治区、直辖市卫生行政部门报送研制方法、...
...药物学可以推进对遗传性疾病或癌症等的基础研究，以便找到新的治疗靶点。 从目前运用基因药物学开发新药的情况来看，虽然其科研经费要增加一倍以上，但多数制药企业都在跃跃欲试，希望用这个方法找到有效的、副作用小且针对性强的药物。我们的研究所从...
...；药效学研究一般在动物模型上进行，可结合新制剂、新剂研究来进行；而临床药理学方面的研究往往需临床配合共同开展。（2）生物药剂学方面的研究：如药物体内过程、生物利用度、释放度、药物与药物、药物与食物之间的相互作用等：（3）新药的临床研究与评价...
...研究汉代《伤寒论》、《金匮要略》中的经典方剂，而对宋代《和剂局方》研究较少。王永炎认为，宋代是我国历史上药事制度最为健全的时期。四物汤、逍遥散等名方就出自其中。因此，应该加强对《和剂局方》中的经典方剂的研究。此外，组分配伍研究是近年来现代...
...先进的管理方式，结合我国国情，逐步发展、提高完善的。修改后的《药品管理法》对新药的审批体现了集中统一的原则。1985年7月实施的《药品管理法》规定“研制新药，必须按照规定向国务院卫生行政部门或者省、自治区、直辖市卫生行政部门报送研制方法、...
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