...（一）国家食品药品监督管理局审批的补充申请事项：1。持有新药证书的药品生产企业申请该药品的批准文号。2。使用药品商品名称。3。增加中药的功能主治、天然药物适应症或者化学药品、生物制品国内已有批准的适应症。4。变更用法用量或者变更适用人群...
...2002年中国药品单品销售冠军“排毒养颜胶囊”因主要成分大黄是一味常用中药，作为排泄用药确实有效，但不能长期服用，否则将产生依赖性导致继发性便秘，这是一个基本常识，不论是生产企业还是作为药品生产销售管理部门的国家食品药品监督管理局都肯定清楚这一点...
...一周按性生活需要服用1-2次万艾可。目前，万艾可是国家食品药品监督管理局和卫生部批准的唯一一个可以进入零售渠道的用于治疗ed的药物，在全球上市6年以来有超过2300万人服用过万艾可，其安全性和有效性都经受住了时间的考验。该药1998年首先在...
...一、概述国家的药品淘汰分两种。一种是对上市的不合格药品退货淘汰，另一种是上市药品因毒副作用大，使用不方便，疗效不确切或疗效差等原因将此品种淘汰。国家卫生行政部门批准并公布。医院的药品淘汰，是指由于上述两种情况，由药事管理委员会审批后，从...
...一、概述国家的药品淘汰分两种。一种是对上市的不合格药品退货淘汰，另一种是上市药品因毒副作用大，使用不方便，疗效不确切或疗效差等原因将此品种淘汰。国家卫生行政部门批准并公布。医院的药品淘汰，是指由于上述两种情况，由药事管理委员会审批后，从...
...销售的疫苗。表2：以下情形的新药设立４年的监测期中药、天然药物化学药品治疗性生物制品预防用生物制品2。新发现药材的制剂。4。药材新药用部位的制剂。5。未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取有效部位的制剂。6。未在国内上市销售的中药...
...最近，治疗失眠的新药“乌灵胶囊”上市。乌灵胶囊最大的特点是以治疗为目的，提高睡眠质量，延长深睡眠时间，缩短入睡时间，促进再入眠，而且睡醒之后，头脑清醒，精神饱满。乌灵胶囊的诞生，意味着千千万万失眠者有了康复的希望。 乌灵胶囊是纯中药制剂，...
...5月初，来自中国的生物制药企业亚洲生物制药集团（下称亚洲生物）在美国纳斯达克场外柜台交易系统(OTCBB)通过反向收购的方式成功上市。这成为内地IPO停滞期间中国公司在OTCBB挂牌上市又一范例。 此次上市时通过反向收购的方式，亚洲生物并...
...事业改革进一步深化，新农合、城镇职工基本医疗保险、城镇非从业居民基本医疗保险的进一步推广，整个医药市场容量将增大，尤其像金陵药业这样拥有医保品种、国家保密中药的个股。 二、多种新品上市大幅提升业绩 近几年公司在新产品研发方面的投入不小，并建立...
...甲磺酸培高利特导致心脏瓣膜病的报告。 8.甲磺酸培高利特何时在我国获得批准？我国有哪些企业生产？ 目前，我国共有两家企业持有该产品的批准文号。天津中央药业有限公司生产的甲磺酸培高利特片，规格为0.05mg，1996年批准上市。礼来公司的...
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