...中药现代化和国际化里程碑式产品——丹参多酚酸盐、注射用丹参多酚酸盐，由中国科学院上海药物研究所历时13年研究开发，运用了大量高科技研究手段及先进生产工艺,经过大量的临床试验，被证明在冠心病心绞痛的治疗上疗效显着、用药安全、质量稳定，于...
...关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》（以下简称“通知”），进一步规范医务人员对抗菌药物的合理使用。早在2004年，卫生部、国家中医药管理局和总后卫生部就颁布了《抗菌药物临床应用指导原则》（以下简称“指导原则”）在全国实施。各地都认真...
...设计方案和技术咱线科学，可行外，还必须具备一定的条件，如：课题承担者的学术水平；课题参加研究人员的专业结构、知识结构、年龄结构；主要的仪器设备；合格的实验动物和试剂；一定的经费；与本课题有拳其它研究工作的基础等。5．效益性原则：效益性是指科研的...
...建设；扶植科技型中小企业；构建中医药标准化研究中心、中药化学对照品中心、中医药临床疗效评价中心、中医药信息网络中心；继续支持旨在开展行业共性技术研究的国家中药工程中心的建设；加快中医药国家重点实验室的建设等，来提升中医药研究水平、自主创新...
...研究和分析，鉴定出39种皂甙类成分，基本揭示了参麦注射液的药效物质基础。 更重要的是，课题组还创立了基于药物信息学的中药制药工艺稳定性评价和考核方法，建立了中药指纹图谱相似度测量方法技术平台，并创造性提出中药质量指纹图谱全谱图相似性计算方法...
...各省、自治区、直辖市卫生厅（局）、中医药管理局，有关单位： 根据《国家中医药管理局关于印发优秀中医临床人才研修项目实施方案的通知》（国中医药发[2003]9号）精神，在各省、自治区、直辖市和有关单位遴选推荐的基础上，经我委组织的笔试与面试...
...企业为主体的新药自主研究开发体系，使企业成为集研发、生产、销售一体化的集团公司。 中药是中华民族优秀的传统文化瑰宝，具有确切的疗效和系统的理论体系，是人类医学宝库的共同财“富。目前，中医药的发展趋势是：越来越多的人愿意接受传统药物的治疗和...
...第一百一十条 变更研制新药、生产药品和进口药品已获批准证明文件及其附件中载明事项的，应当提出补充申请。申请人应当参照相关技术指导原则，评估其变更对药品安全性、有效性和质量可控性的影响，并进行相应的技术研究工作。第一百一十一条 申请人应当...
...质量标准体系，重点建设道地中药材种植基地，研究开发中成药制备技术和创新药物，培育骨干企业和优势产品。 (1)整合相关大学、科研机构、企业研发中心等科研力量,建设一批中药和天然药物研发机构、中药新药临床试验研究基地、新药安全评价中心。加强中药质量...
...组织有关专家起草了《精神药品临床应用指导原则》。《精神药品临床应用指导原则》选取了2005年国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部联合公布的麻醉药品和精神药品品种目录中临床常用的精神药品，从适应症、应用原则、使用方法、慎用及禁忌、不良反应、...
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