...5月28日，国家药典委员会发布了《关于勘误地标升国标品种“上清片”颁布件及药品质量标准、说明书有关内容的函》（国药典中发〔2007〕108号），自即日起执行。 “上清片”标准编号为WS-10301（ZD-0301）-2002，收载于国家...
...撰写专利申请文件的目的是在符合专利法的要求下，尽可能地获得较宽的专利保护范围和为将来的侵权判断准备一份清楚、完整的法律文件。专利申请文件包括说明书、说明书摘要和权利要求书。其中，权利要求书是最重要的部分。通常人们说的获得专利权是指专利申请...
...各省、自治区、直辖市及计划单列市卫生厅局、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局，中国中医科学院，北京中医药大学： 为加强中医医院管理，现就规范中医医院名称和中医医院的临床科室名称问题通知如下： 一、关于中医医院名称 （一）中医医院命名应...
...了应满足充分公开其发明或实用新型的要求。在中药专利申请领域，涉及充分公开问题常见以下几方面． 4．1．1药物名称如果中药专利申请中的原料药名没有在申请曰前的公开出版物中记载过，并且也没有在说明书中作出详细解释，从而使本领域普通技术人员无法...
...10月17日，“2009中药与天然药物国际大会”在上海召开，150余名国内外中药和天然药物领域著名专家学者与会，共同探讨中药和天然药物的研究与开发，交流展示中药和天然药物发展最新成果。 会上，大会学术委员会主席、中国工程院院士姚新生指出...
...1 充分公开 《中国专利法》第26条第3款规定：“说明书应当对发明或者实用新型作出清楚、完整的说明，以所属技术领域的技术人员能够实现为准。”这一条款对说明书做了应满足充分公开其发明或实用新型的要求。在中药专利申请领域，涉及充分公开问题常见...
...不改变适应症或者功能主治、给药剂量以及给药途径的药品；（二）使用国家食品药品监督管理局确定的非处方药活性成份组成的新的复方制剂。第一百零八条 非处方药的注册申请，其药品说明书和包装标签应当符合非处方药的有关规定。第一百零九条 进口的药品属于...
...关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》（以下简称“通知”），进一步规范医务人员对抗菌药物的合理使用。早在2004年，卫生部、国家中医药管理局和总后卫生部就颁布了《抗菌药物临床应用指导原则》（以下简称“指导原则”）在全国实施。各地都认真...
...审批决定。符合规定的，发给《药物临床试验批件》；不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。第九十三条 临床试验获得批准后，申请人应当按照本办法第三章及有关要求进行试验。临床试验结束后，申请人应当填写《药品注册申请表》，按照规定报送...
...）；一般病人每1～3天记录一次；慢性病、恢复期及病情稳定的病人可5天记录一次；手术后病人应连续记录3天，以后视病情按上述要求记录。（二）病程记录内容1．首次病程录首次病程录内容包括：姓名、性别、年龄、职业等一般项目，主要临床症状和体征，...
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