...例（死亡1例）。过敏性休克病例数占不良反应病例总数的5％，占严重不良反应病例数的69％。1978年至2007年4月，国家药品不良反应监测中心从国内文献报道中检索到有关硫普罗宁注射剂的不良反应报告87例，其中过敏性休克42例（死亡1例）。硫...
...策略、规范其科研程序、指导其发展方向，是中医药界亟待总结和解决的首要问题。全国政协委员、中国药典委员会执行委员周超凡研究员已多次呼吁，业界要从药物组成、功能主治、药物鉴别、药物制备等4个方面，以详实的数据和资料，对中药注射剂进行了全面而系统...
...偏见不加以妥善解决，不仅患者会缺少一种有效的治疗手段，也会严重损害我国的民族产业和国家战略安全。 第一，中药注射剂具有重要的战略意义，具有不可替代的作用。 中药注射剂是中国首创，是具有自主知识产权的民族产业，为我国的医疗卫生事业做出了巨大...
...的知母皂式A-Ⅲ及芒果素的定量。李晓燕归纳我国1990年版《中国药典》275种中成药质量标准中应用的检验方法，见表 1。 显微 颜色 薄层 气相色 浸出物 光谱吸 含量 薄层 其他 数量 反应 色谱 谱峰 收特征 测定 扫描 数量(种) ...
...有数据显示，目前我国中药注射剂有134个品种，每年约有3亿人次使用。我国2005年中药销售额最高的品种中前8位都是中药注射剂，在我国21个省市的1,412家医院，中药采购额最高的20个品种中，有16个是中药注射剂，且前5位都是中药注射剂。...
...丸中间体、消渴丸制剂专属的指纹图谱测定方法，并进行了系统的方法学考察，证实了该方法的可重复性、稳定性和重现性；采用国家药典委员会推荐的指纹图谱相似性评价软件系统进行指纹图谱的评价；建立了消渴丸中天花粉部分的指纹图谱测定方法等。 ...
...。 中药注射剂在70年代是一个大发展时期，不仅科研、教学、生产单位进行研制，而且很多城乡医疗单位亦开展了试制工作。据统计，中药注射剂在此期间经过临床试用。有资料报道的就有700多种，《中华人民共和国药典》1977年版（一部）收载23种。其中...
...2007年11月28日，国家药典委员会发布了《关于勘误“布洛芬混悬液”质量标准有关内容的函》（国药典化发〔2007〕331号）。 “布洛芬混悬液”标准编号为WS1-（X-161）-2003Z收载于新药转正标准第四十九册，其标准内容有误。经...
...提高质量标准的研究资料 □9、药品的原料、辅料标准 □10、内包材标准 □11、产品质量考核的有关资料及样品 第三部分：安全性评价资料 □12、毒理学试验研究资料或文献资料 □13、注射剂安全性试验资料 □14、不良反应监测资料 第四部分：...
...执业资格和范围依照《中华人民共和国执业医师法》规定执行，后者须经县级政府中医药主管部门考核登记，并在登记范围内开展中医相关诊疗活动。中医药相关标准体系将由国务院有关部门制定并供公众免费查阅。 在中药发展方面，征求意见稿规定，国家将对药用野生...
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