...包括标准中控制项目的选定、方法选择、检查及纯度和限度范围等的制定依据。10。资料项目12样品的检验报告书：指申报样品的自检报告。临床试验前报送资料时提供至少1批样品的自检报告，完成临床试验后报送资料时提供连续3批样品的自检报告。11。资料...
...湘中西会[2003]8号 关于召开湖南省中西医结合学会第四届第四次 全体理事暨学术交流会的通知 各市州中西医结合学会，本会各专业委员会及各位理事、学术论文作者： 经常务理事会研究决定：于2003年11月22—23日在长沙市召开湖南省中西医...
...需抽取3个生产批号的检验用样品，并向药品检验所发出注册检验通知。第五十三条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在规定的时限内将审查意见、核查报告以及申报资料送交国家食品药品监督管理局药品审评中心，并通知申请人。第五十四条 接到注册检验...
...审查意见。申请注册的药品属于生物制品的，还需抽取3个生产批号的检验用样品，并向药品检验所发出注册检验通知。第五十三条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在规定的时限内将审查意见、核查报告以及申报资料送交国家食品药品监督管理局药品审评中心，...
...各有关单位： 为做好优秀中医临床人才研修项目（以下简称“研修项目”）入选对象的培养工作，根据《关于印发优秀中医临床人才研修项目实施方案的通知》（国中医药发［2003］9号）有关精神，经研究，将原研修项目考试委员会调整组建为研修项目专家...
...化学药品组成的复方制剂中的化学原料药。此处不包括中药材或中药饮片。 有效期系指一段时间内，市售包装药品在规定的贮存条件下放置，药品的质量稳定并符合注册质量标准。六、主要参考文献1.国家药典委员会.原料药与药物制剂稳定性试验指导原则,见《中国...
...国家民族事务委员会发布了印发《关于继承、发扬民族医药学的意见》的通知。 8月 世界卫生组织为研究、发展、交流世界各国的传统医学，在传统医学基础较好的国家和地区设立了20多个“世界卫生组织传统医学合作中心”，其中设在中国的7个合作中心是：针刺...
...关于督促做好企业药用明胶和药用胶囊来源公示的通知 关于进一步落实药用明胶胶囊和胶囊剂药品批批检要求的通知 关于修订复方甘草口服溶液说明书的通知 关于印发已上市中药变更研究技术指导原则（一）的通知 国家食品药品监督管理局关于规范中药生产经营...
...2002年11月起，各专业委员会先后召开会议，安排设计方案提出的任务并分别进行工作。 2003年7月，首先完成了附录草案，并发有关单位征求意见。 2004年初药典附录与品种初稿基本完成，增修订内容陆续在国家药典委员会网站上公示3个月，征求...
...中会办[2003]009号 关于举办中国国际中医药博览会的通知 各中医医疗机构、中药企业及中医药科研机构、院校和中医药相关单位： 经国家中医药管理局、科技部批准，中国国际中医药博览会将于2003年9月19日-22日在北京国际会议中心举行。...
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